Taiwan - chinês - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - nifedipine;;nifedipine - 持續性藥效錠 - nifedipine (2412400900) 10mg; nifedipine (2412400900) 50mg - nifedipine - 高血壓

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臺灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - nifedipine - 膜衣錠 - nifedipine (2412400900) 20mg - nifedipine - 狹心症、高血壓。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - bevacizumab - 注射液劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌(mcrc)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以mvasi併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌(mbc)：與paclitaxel合併使用，可以做為her2(-)轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級)-神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。6.卵巢上皮細胞、輸管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用mvasi，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用mvasi治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物(platinum-based)化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。

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台灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol);;drospirenone - 膜衣錠 - estradiol ethinyl (eq to ethinyloestradiol)(eq to ethinylestradiol) (6816000600) mg; drospirenone (6832003100) mg - drospirenone and ethinylestradiol - 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - sirolimus nanosystems dispersion - 糖衣錠 - 主成分 (active filler coat：) ; sirolimus nanosystems dispersion (9200039620) sirolimus 100% 2mg,poloxamer 188 1 mgmg - sirolimus - 1.與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2.若病人有低度或中度免疫上的危險於移植後2到4個月，可以逐步停止使用cyclosporine而斥消靈 (sirolimus)應增加劑量至到達血中建議濃度。

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若草事業股份有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (24318251) - candesartan cilexetil - 錠劑 - candesartan cilexetil (2408005710) mg - candesartan - 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ace-inhibitors）輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ace-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。

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利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 (56112203) - acarbose - 錠劑 - acarbose (6820601000) mg - acarbose - 非胰島素依賴型糖尿病之治療。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - telmisartan;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 錠劑 - 主成分 () ; telmisartan (2408005600) mg; hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) mg - telmisartan and diuretics - 原發性高血壓、無法單獨以telmisartan或hydrochlorothiazide得到適當血壓控制的病患。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - carvedilol - 錠劑 - carvedilol (1210100100) mg - carvedilol - 高血壓、鬱血性心臟衰竭。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - telmisartan - 錠劑 - telmisartan (2408005600) mg - telmisartan - -原發性高血壓。-降低心血管風險。