União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. yhdessä bortetsomibin kanssa, talidomidin ja deksametasonin hoitoon aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja autologisen kantasolujen siirto. yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibi ja deksametasoni, hoitoon aikuisille potilaille, joilla on multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterapiana aikuispotilaille, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen multippeli myelooma, joiden aiempi hoito, mukana proteasomin estäjä ja immunomoduloivan aineen, ja jotka ovat osoittaneet taudin etenemistä viimeinen hoito. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidia - maksan vajaatoiminta - antitromboottiset aineet - defitelio on tarkoitettu kohtelu vaikea maksan veno-okklusiivinen tauti (vod) tunnetaan myös sinimuotoinen obstruktiivinen oireyhtymä (sos) hematopoeettisten kantasolujen elinsiirrot (potilaat) hoito. se on tarkoitettu aikuisille ja nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - sian sirkoviruksen tyypin 2 orf2-proteiini - immunologiset suidaeille - siat - aktiivinen immunisointi sikoja yli kaksi viikkoa vastaan sian sirkovirus tyyppi 2 (pcv2) vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita - kuten laihtuminen ja vaurioita imukudoksessa pcv2: een liittyvien tautien (pcvd). lisäksi rokotuksen on osoitettu vähentävän pcv2-nenän verenvuotoa, viruksen kuormitusta veressä ja imukudoksissa sekä viraemian kestoa. suojaus alkaa jo kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään 17 viikkoa.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinibi (fosfaatteina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiset aineet - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polysytemia vera (pv)jakavi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on polysytemia vera, jotka ovat resistenttejä tai intolerantteja ja hydroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulantit, - mozobil on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä granulosyytti-stimuloiva tekijä parantaa määrä hematopoeettisten kantasolujen ja ääreisverenkierron keräys-ja myöhemmin autologinen siirto potilailla lymfooma ja useita myelooma, joiden solut käyttöön huonosti.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotaviruksen serotyyppi g1, serotyyppi g2, serotyyppi g3, serotyyppi g4, serotyyppi p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq on tarkoitettu kuuden viikon ikäisten pikkulasten aktiiviseen immunisointiin 32 viikkoon rotavirusinfektion aiheuttaman gastroenteriitin ehkäisyyn. rotateq: ia käytetään virallisten suositusten mukaisesti.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomidi - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosuppressantit - useita myelomarevlimid monoterapiana on tarkoitettu huolto aikuisille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu useita myelooma, joille on tehty autologinen kantasolusiirto. revlimid-valmistetta kuin yhdistelmähoito deksametasonin kanssa, tai bortetsomibin ja deksametasonin tai melfalaanin ja prednisonin kanssa (ks. kohta 4. 2) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja siirto. revlimid deksametasoniin yhdistettynä on tarkoitettu hoitoon multippelia myeloomaa sairastaville aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. myelodysplastinen syndromesrevlimid monoterapiana on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on verensiirto-riippuvainen anemia johtuu matalan tai keskitason-1-riskin myelodysplastisia oireyhtymiä liittyvät eristetty poistetaan 5q sytogeneettinen poikkeavuus, kun muut hoitovaihtoehdot ovat riittämättömiä tai. mantle cell lymphomarevlimid monoterapiana on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen manttelisolulymfooman. follikulaarinen lymphomarevlimid yhdessä rituksimabin (anti-cd20-vasta-aine) on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin käsitelty follikulaarinen lymfooma (grade 1 – 3a).

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - bosepreviirin - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - victrelis on indisoitu kroonisen hepatiitti (chc) genotyyppi-1 infektio yhdessä peginterferoni alfa ja ribaviriini potilailla palkalliset maksasairaus aikuisten jotka ovat aiemmin tai jotka eivät ole aiemmin hoitoa.

União Europeia - finlandês - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - quinsair on tarkoitettu kroonisten keuhkosairauksien aiheuttamien infektioiden pseudomonas aeruginosa aikuisilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.