União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karcinom, pljučni pljuč - antineoplastična sredstva - iressa je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer z aktiviranjem mutacije od epidermalna-rast-faktor-receptor tirozin kinaza.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterials za sistemsko uporabo, - pri predpisovanju zdravljenja z zdravilom levviax je treba upoštevati uradna navodila o ustrezni uporabi antibakterijskih sredstev in lokalni prevalenci odpornosti (glejte tudi poglavje 4. 4 in 5. levviax je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb:pri bolnikih od 18 let in več:-skupnosti,-pridobljena pljučnica, blagi ali zmerni (glej poglavje 4. - pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo znano, ali obstaja sum, beta-lactam in/ali macrolide odpornih sevov (v skladu z zgodovino bolnikov ali nacionalni in/ali regionalni odpornost podatkov), ki jo zajema protibakterijski spekter telithromycin (glej točki 4. 4 in 5. 1):- akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa,- akutna sinusitisin bolnikih od 12 let in več:- tonzilitis/pharyngitis ki jih povzroča streptococcus pyogenes, kot alternativa, ko beta lactam antibiotiki niso ustrezno v državah/regijah precejšnje razširjenosti macrolide odporne s. piogenov, kadar jih posredujejo ermtr ali mefa (glejte poglavji 4. 4 in 5.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d. - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - druga zdravila proti demenciji - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - druga zdravila proti demenciji - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungin - kandidoza - antimikotiki za sistemsko uporabo - mycamine je indiciran za:odrasli, mladostniki ≥ 16 let in elderlytreatment za invazivne kandidoze;zdravljenje ezofagealni kandidoze pri bolnikih, za katere intravensko zdravljenje je primerno;preventivo candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. otroci (vključno z novorojenčkih) in mladostnikih < 16 let agetreatment za invazivne kandidoze. profilaksa candida okužbe pri bolnikih, ki opravljajo allogeneic haematopoietic stem-cell presaditve ali bolniki, ki se pričakuje, da so neutropenia (absolutno neutrophil štetje < 500 celic/µl) za 10 ali več dni. odločitev za uporabo mycamine je treba upoštevati morebitno tveganje za razvoj jetrnih tumorjev. mycamine bi zato lahko uporabljajo le, če druge antifungals niso primerne.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - virus gripe (cel virion, inaktiviran), ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva proti gripi - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influence a. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz predmetov, od starosti 6 mesecev dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, pripravljene s h5n1 podtipa sevi. vepacel je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hidroklorid dihidrat - alkoholne motnje - zdravila, ki se uporabljajo pri odvisnosti od alkohola - zdravilo selincro je indicirano za zmanjšanje uživanja alkohola pri odraslih bolnikih z odvisnostjo od alkohola, ki imajo visoko stopnjo tveganja za pitje (glejte poglavje 5. 1) brez fizičnih simptomov odtegnitve in ki ne zahtevajo takojšne razstrupljanja. selincro treba le, predpisanih v povezavi s stalnim psihosocialne podpore osredotočena na zdravljenje spoštovanje in zmanjšanje uživanja alkohola. selincro naj izvede le pri bolnikih, ki imajo še vedno visoko pitno stopnjo tveganja, ki je dva tedna po začetni oceni.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - Živčni sistem - zdravilo adasuve je indicirano za hiter nadzor blage do zmerne agitacije pri odraslih bolnikih s shizofrenijo ali bipolarno motnjo. bolniki morajo redno zdraviti takoj po nadzoru akutnih simptomov agitacije.