União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptiki - adultsolanzapine je primerna za zdravljenje shizofrenije. olanzapin je učinkovita pri ohranjanju klinično izboljšanje, med nadaljevanje terapije pri bolnikih, ki so pokazali začetni odziv zdravljenje. olanzapin je primerna za zdravljenje zmerno do hudo manične epizode. pri bolnikih, katerih manične epizode se je odzvala na olanzapin zdravljenje, olanzapin, je indicirano za preprečevanje ponovitve pri bolnikih z bipolarno motnjo.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - paxene je indiciran za zdravljenje bolnikov z:• napredno za aidsom kaposi ' s sarkom (aids-cs), ki je ni pred liposomal anthracycline terapije;• metastatskim karcinom dojk (mbc), ki je ni, ali pa niso kandidati za standardne anthracycline-ki vsebujejo terapije;• napredno karcinom iz jajčnikov (aoc) ali z preostale bolezni (> 1 cm) po začetnem laparotomija, v kombinaciji z cisplatin kot prvo linijo zdravljenja;• metastatskim karcinom iz jajčnikov (moc) po izpadu platinum, ki vsebujejo kombinacijo terapija brez taxanes kot drugi liniji zdravljenja;• non-small cell karcinom pljuč (nsclc), ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem, v kombinaciji z cisplatin. omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5).

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - posakonazol sp je indiciran za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5). 1):- invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;- chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;- coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole sp je tudi navedeno, za profilaksa invazivnih glivičnih okužb pri naslednjih bolnikih:- bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in ki areat visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;- hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriaza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriaze, ki se niso odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciklosporin se, metotreksatom in puva (glej oddelek 5. 1 - klinična učinkovitost).

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindromi) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. ratiograstim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava ratiograstim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. ratiograstim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - multiple skleroza - immunostimulants, - rebif je primerna za zdravljenje:pri bolnikih z eno demielinizirajoče dogodek z aktivno vnetni proces, če alternativne diagnoze so bile izključene, če so odločeni, da se na visoko tveganje za razvoj klinično dokončne multiple sclerosis;bolnikih z recidivno multiplo sklerozo. v kliničnih preskušanjih, to je bilo značilno, da dva ali več akutna exacerbations v preteklih dveh letih. učinkovitost ni dokazana pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo, brez nenehnih ponovitev dejavnosti.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzola - amiotrofična lateralna skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - rilutek je indiciran, da podaljša življenjsko dobo ali čas do mehanskega prezračevanja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (als). klinična preskušanja so pokazala, da rilutek podaljša preživetje bolnikov z als. preživetje je bil opredeljen kot bolniki, ki so bili živi, ne intubated za mehansko prezračevanje in tracheotomy-brezplačno. ni dokazov, da rilutek privlačnost terapevtski učinek na motor funkcija, delovanje pljuč, fascikulacijama, mišične moči in motorične simptome. rilutek ne bi bilo dokazano, da so učinkovite v poznih fazah als. varnost in učinkovitost rilutek je samo študiral v als. zato, rilutek ne sme uporabljati pri bolnikih s katero koli drugo obliko motornih-neurone bolezni.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - sildenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. za učinkovitost sildenafila je potrebna spolna stimulacija.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - stocrin navedeno kombinacijo protivirusno zdravljenje človekove-imunske pomanjkljivosti-virus-1 (hiv-1)-okuženih odraslih, mladostnikih in otrocih treh let in starejši. stocrin ni bilo ustrezno preučevali pri bolnikih z napredovalim hiv bolezni, in sicer pri bolnikih s cd4 šteje < 50 celic/mm3, ali okvari protease-serotonina (pi), ki vsebujejo regimens. Čeprav navzkrižno odpornost efavirenz s pis ni bil dokumentiran, je zdaj na voljo dovolj podatkov o učinkovitosti poznejšo uporabo pi-temelji kombinacija terapije po okvari regimens, ki vsebujejo stocrin.