União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ranelato de estrôncio - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose grave em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura para reduzir o risco de fracturas vertebrais e do quadril. tratamento da osteoporose grave em homens adultos com risco aumentado de fratura. a decisão de prescrever estrôncio ranelate deve ser baseada em uma avaliação individual de cada paciente global de riscos.

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dendreon uk ltd - células mononucleares de sangue periférico autólogo, incluindo um mínimo de 50 milhões de células autólogas cd54 + ativadas com fator de fosfatase do ácido prostático, fator de estimulação de colônias de granulócitos e macrófagos - neoplasias prostáticas - outros imunoestimulantes - provenge é indicado para o tratamento de câncer de próstata resistente ao castro assintomático ou minimamente sintomático (não visceral) em adultos do sexo masculino em que a quimioterapia ainda não está clinicamente indicada.

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glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável: prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, grande cirurgia do joelho ou cirurgia de substituição da anca. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer (consulte a secção 5. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes da clínica que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e/ou respiratória aguda distúrbios e/ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável:, o tratamento da angina instável ou não-elevação de segmento st infarto do miocárdio (ua/nstemi) em pacientes para os quais urgente (< 120 minutos) invasivos de gestão (pci) não é indicado (consulte as secções 4. 4 e 5. , o tratamento da elevação de segmento st infarto do miocárdio (stemi) em pacientes que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml e 10 mg / 0. 8 ml de solução injectável:, tratamento de agudos de trombose venosa profunda (tvp) e o tratamento da aguda, embolia pulmonar (pe), exceto em haemodynamically pacientes instáveis ou pacientes que necessitam de trombólise ou pulmonar embolectomy.

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - outros agentes antineoplásicos - o removab é indicado para o tratamento intraperitoneal de ascite maligna em pacientes com carcinomas positivos para epcam, onde a terapia padrão não está disponível ou não é viável.

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canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - trombose venosa - agentes antitrombóticos - prevenção da trombose venosa profunda em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho.

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berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar (nvaf) com um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥ 75 anos, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral prévio ou ataque isquêmico transitório (tia). tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.

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novartis europharm ltd. - aliskiren - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial.

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boehringer ingelheim international gmbh - linagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - trajenta é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controlo glicémico em adultos:como monotherapyin pacientes inadequadamente controlada pela dieta e exercício sozinho e para os quais a metformina é inadequado devido à intolerância ou contra-indicado devido à insuficiência renal. como combinação therapyin combinação com metformina, quando a dieta e o exercício mais metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico. em combinação com um sulphonylurea e a metformina quando a dieta e o exercício mais a terapia dupla com estes medicamentos não fornece um adequado controlo glicémico. em combinação com insulina, com ou sem metformina, quando este regime sozinho, com dieta e exercício, não fornece um adequado controlo glicémico.

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupo b fhbp (fhbp lipidado recombinante (proteína de ligação do fator h)) subfamília a; neisseria meningitidis serogrupo b fhbp (fhbp lipidado recombinante (proteína de ligação do fator h)) subfamília b - meningite, meningococo - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba é indicado para imunização ativa de indivíduos de 10 anos ou mais para prevenir a doença invasiva meningocócica causada pelo sorogrupo b de neisseria meningitidis. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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zambon spa - metanossulfonato de safinamida - doença de parkinson - anti-parkinson - xadago está indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de parkinson idiopática (pd) como terapia complementar a uma dose estável de levodopa (l-dopa) isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para pd em pacientes variáveis ​​de fase média a tardia.