União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobulinas específicas - immunoprophylaxis da hepatite b - em caso de exposição acidental em não-imunizadas disciplinas (incluindo pessoas cuja vacinação isincomplete ou status desconhecido). - em haemodialysed pacientes, até a vacinação tornou-se eficaz. - no recém-nascido de um vírus da hepatite b transportadora-mãe. - em indivíduos que não apresentaram uma resposta imune (não mensuráveis hepatite b, anticorpos após a vacinação e para quem contínua, a prevenção é necessária devido ao risco de ser infectado com a hepatite b. deve também ser dada a outros oficiais de orientação sobre o uso adequado de humanos hepatite b imunoglobulina para uso intramuscular.

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takeda manufacturing austria ag - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:síndromes de imunodeficiências primárias com deficiência na produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids e infecções bacterianas recorrentes. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain barré;doença de kawasaki;multifocal motor de neuropatia (mmn).

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sanquin plasma products b.v. - fator ix de coagulação humana - hemofilia b - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita de factor ix).

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - anti-hemorrágicos - respreeza está indicado para o tratamento de manutenção, para retardar a progressão do enfisema em adultos com deficiência de inibidor de alfa1-proteinase grave documentada (e. genótipos pizz, piz (nulo), pi (nulo, nulo), pisz). os pacientes devem estar sob ótimo tratamento farmacológico e não farmacológico e mostrar evidências de doença pulmonar progressiva (e. aumento do volume expiratório forçado por segundo (vef1) predito, diminuição da capacidade de marcha ou aumento do número de exacerbações) avaliado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da deficiência de inibidores de alfa1-proteinase.

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corza medical gmbh - fibrinogénio humano, trombina humana - hemostasia, cirúrgica - anti-hemorrágicos - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

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mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogénio humano, trombina humana - hemostasia, cirúrgica - anti-hemorrágicos - tratamento de suporte onde as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes para melhorar a hemostasia. raplixa deve ser usado em combinação com um aprovados esponja de gelatina. raplixa é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.

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ge healthcare as - perflutren - ecocardiografia - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. optison é um transpulmonary a ecocardiografia de contraste para uso em pacientes com suspeita ou doença cardiovascular estabelecida para fornecer opacificação das câmaras cardíacas, melhorar esquerdo-ventrículo-endocárdicas-fronteiras de demarcação com conseqüente melhora na parede-movimento de visualização. optison só deve ser usado em pacientes onde o estudo sem o realce do contraste é inconclusivo.

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csl behring gmbh - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:imunodeficiência primária (pid) síndromes com comprometimento da produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids com recorrentes infecções bacterianas. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain-barré;doença de kawasaki;polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (cidp). apenas de limitada experiência de uso de imunoglobulinas intravenosas em crianças com cidp.

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schering-plough europe - interferão alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - hepatite b crônica: tratamento de doentes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite b replicação viral (presença de hbv-dna e hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e/ou fibrose. a hepatite c crônica:pacientes adultos:introna é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são soro positivo para hcv-rna ou anti-hcv (ver secção 4,. a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças e adolescentes:introna destina-se para uso, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças e adolescentes de 3 anos de idade e mais velhos, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv-rna. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso, tendo em conta as evidências de progressão da doença hepática, tais como inflamação e fibrose, bem como fatores prognósticos para resposta, o vhc genótipo e carga viral. o benefício esperado do tratamento deve ser pesado contra a segurança achados observados para pediátrica assuntos nos estudos clínicos (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5.

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csl behring gmbh - humanos de coagulação fator viii humano, fator de von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - a doença de von willebrand (vwd)profilaxia e tratamento de hemorragia ou sangramento cirúrgico em pacientes com vwd, quando a desmopressina (ddavp) só o tratamento é ineficazes ou contra-indicados. a hemofilia a (congênita do fator viii de deficiência)a profilaxia e o tratamento de hemorragias em doentes com hemofilia a.