Opsumit União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - opsumit, w monoterapii lub w skojarzeniu, jest wskazany w leczeniu przewlekłego tętniczego nadciśnienia płucnego (tnp) u dorosłych pacjentów według who functional class (fc) ii do iii. skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Afstyla União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

afstyla

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). afstyla może być używany dla wszystkich grup wiekowych.

Daptomycin Hospira União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycyna - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - Даптомицин jest wskazany do leczenia następujących zakażeń. pacjentów dorosłych i dzieci (od 1 do 17 lat) z skomplikowanym skóry i tkanek miękkich zakażenia (cssti). dorosłych pacjentów z prawej burty infekcyjne zapalenie wsierdzia (rie) z powodu gronkowca złocistego. zaleca się, że decyzja o użyciu даптомицин należy wziąć pod uwagę antybakteryjna wrażliwości organizmu i musi być oparta na porady ekspertów . pacjentów dorosłych i dzieci (od 1 do 17 lat) z aureus posocznica (sab). u dorosłych, używać w bakteriemii muszą być związane z rie lub z cssti, podczas gdy w pediatrycznych pacjentów, do wykorzystania w bakteriemii muszą być związane z cssti. Даптомицин jest aktywne tylko w stosunku do bakterii gram-dodatnich . przy infekcjach mieszanych, gdzie gram-ujemnych i/lub niektórych rodzajów bakterii beztlenowych podejrzewają, даптомицин muszą być wprowadzone w połączeniu z odpowiednimi antybakteryjny środek(a). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Tenkasi (previously Orbactiv) União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

tenkasi (previously orbactiv)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Perjeta União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - пертузумаб - nowotwory piersi - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - przerzuty raka piersi:perjeta jest wskazany do stosowania w połączeniu z trastuzumabom i docetakselem u dorosłych pacjentów z her2-dodatnim przerzutami lub miejscowo-powszechne нерезектабельным rakiem piersi, które nie otrzymały poprzednie anty-her2 terapii lub chemioterapii dla rozsiana choroba. Неоадъювантного leczenia raka piersi perjeta jest wskazany do stosowania w połączeniu z trastuzumabom i chemoterapią dla неоадъювантного leczenia dorosłych pacjentów z her2-dodatnim, lokalnie, zapalnych, lub wczesnym stadium raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu.

Rienso União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

rienso

takeda pharma a/s - Ферумокситол - anemia; kidney failure, chronic - inne leki przeciwanemiczne - lek rienso jest wskazany w leczeniu dożylnym niedoborem żelaza u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (pchn). rozpoznanie niedoboru żelaza musi opierać się na odpowiednich badań laboratoryjnych (patrz punkt 4.

Rixubis União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

rixubis

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix).

Soliris União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - Солирис wskazany dla dorosłych i dzieci w leczeniu:napadowa nocna hemoglobinuria (pnh). dowodów na efekt kliniczny objawia się u pacjentów z hemolizy z kliniczny objaw(y), świadczy o dużej aktywności choroby, niezależnie od historii transfuzji (patrz rozdział 5. nietypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (Агус). Солирис jest wskazany u dorosłych w leczeniu:ogniotrwałe uogólnione z miastenią (ГГМ) u pacjentów z anty-ацетилхолиновому receptora (АЧР) przeciwciała (patrz rozdział 5. zaburzenia neuromyelitis nerwu widma (nmosd) u pacjentów, którzy są anty-akwaporyna-4 (aqp4) przeciwciała z nawracającymi upływem choroby.

Zavicefta União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

zavicefta

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Zinforo União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

zinforo

pfizer ireland pharmaceuticals - fosamil цефтаролин - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.