União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - natrium sitaxentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (pah) ingedeeld als die functionele klasse iii, ter verbetering van de capaciteit van oefening. werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en bij pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabine - epilepsie - van anti-epileptica, - trobalt is geïndiceerd als aanvullende behandeling van geneesmiddelresistente aanvallen met partieel begin met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten van 18 jaar of ouder met epilepsie, waar andere geschikte geneesmiddelcombinaties ontoereikend zijn gebleken of niet zijn verdragen.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastro-oesofageale reflux - proton pomp remmers - korte behandeling van refluxklachten (bijv. brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - olysio is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassen patiënten. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologica - behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (bph).

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholzuur - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galzuren en derivaten - orphacol is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten in primaire gal-zuur synthese 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroïde oxidoreductasen deficiëntie en grof Δ4-3-oxosteroid-5β-reductase deficiëntie bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van één maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - posaconazole sp is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5). 1):- invasive aspergillosis in patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- fusariosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b of bij patiënten die intolerant zijn voor amfotericine b;- chromoblastomycosis en mycetoma bij patiënten met een ziekte die ongevoelig zijn voor itraconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor itraconazol;- coccidioidomycosis bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine b, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die intolerant zijn voor deze geneesmiddelen;- orofaryngeale candidiasis: als eerstelijns therapie bij patiënten die een ernstige ziekte of immuungecompromitteerde, bij wie de respons op lokale therapie is naar verwachting slecht. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. posaconazole sp is ook geïndiceerd voor de profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende patiënten:- patiënten die een remissie-inductie chemotherapie voor acute myeloïde leukemie (aml) of myelodysplastische syndromen (mds) zal naar verwachting resulteren in langdurige neutropenie en die areat een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties;- hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers die het ondergaan van een hoge dosis immunosuppressieve therapie voor graft-versus-host ziekte en die een hoog risico van het ontwikkelen van invasieve schimmelinfecties.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - optic atrophy, hereditary, leber - andere psychostimulantia en nootropics, psychoanaleptics, - raxone is geïndiceerd voor de behandeling van visuele beperkingen bij adolescente en volwassen patiënten met leber's hereditary optic neuropathy (lhon).