Itália - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

a.w.p. s.r.l. - gabapentin - gabapentin

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel winthrop in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel winthrop in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel winthrop in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel winthrop in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel winthrop in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel winthrop è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel winthrop in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel winthrop in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormone-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel winthrop in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbesartan - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. il trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 come parte di un farmaco antipertensivo regime.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv‑1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv‑1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento‑naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre‑trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil zentiva è indicato anche per il trattamento di hiv‑1 infetti adolescenti, con nrti (nucleotide inibitore della trascrittasi inversa) di resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil zentiva per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv‑1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere la sezione 5. 1);prove resistenti alla lamivudina epatite b virus (vedere sezioni 4. 8 e 5. 1);malattia epatica scompensata (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazolo - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - aripiprazolo zentiva è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. aripiprazole zentiva è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel disturbo bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. aripiprazole zentiva è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - la prevenzione secondaria di atherothrombotic eventsclopidogrel è indicato in:pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da sette giorni fino a meno di sei mesi) o accertata malattia arteriosa periferica;pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa);st-segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. prevenzione di atherothrombotic e di eventi tromboembolici in fibrillazione fibrillationin pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non sono adatti per il trattamento con vitamina-k antagonisti e che hanno un basso rischio di sanguinamento, il clopidogrel è indicato, in associazione con asa per la prevenzione di atherothrombotic ed eventi tromboembolici, tra cui ictus. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloxetina - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - altri antidepressivi - disturbo depressivo al trattamento, dolore neuropatico diabetico, disturbo d'ansia. duloxetine zentiva è indicato negli adulti.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva è indicato per il trattamento ofadult e pediatrici, pazienti con nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia (bcr‑abl) positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (cml) per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea. pazienti adulti e pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone‑alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. pazienti adulti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe  - irbesartan, idroclorotiazide - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da solo.

União Europeia - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. il trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e diabete di tipo 2 mellito come parte di un antiipertensivo medicinali-prodotto in regime di.