Tunísia - francês - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck sereno limited - somatropine - solution injectable - (8 mg/ml) - hormones systemiques, hormones sexuelles exclues - hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues - enfant et adolescent : traitement du retard de croissance lié à un déficit ou à une absence de sécrétion d'hormone de croissance endogène chez l'enfant. traitement du retard de croissance chez les filles atteintes de dysgénésie gonadique (syndrome de turner) confirmée par analyse chromosomique. traitement du retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique (irc) chez l'enfant prépubère. traitement du retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 ds et taille des parents ajustée < - 1 ds) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 ds, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 ds au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. adulte : traitement substitutif chez l'adulte présentant un déficit marqué en hormone de croissance documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope. les patients doivent également remplir les critères suivants : déficit acquis pendant l'enfance : les patients dont le déficit somatotrope a été diagnostiqué pendant l'enfance doivent être réévalués et leur déficit somatotrope doit être confirmé avant de débuter le traitement substitutif par saizen. déficit acquis à l'âge adulte : les patients doivent présenter un déficit somatotrope secondaire à une atteinte hypothalamique ou hypophysaire et au moins un autre déficit hormonal (excepté la prolactine), et un traitement substitutif adéquat aura dû être instauré avant de débuter le traitement substitutif par hormone de croissance.

Tunísia - francês - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

merck sereno limited - somatropine - solution injectable - (8 mg/ml) - hormones systemiques, hormones sexuelles exclues - hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues - enfant et adolescent : traitement du retard de croissance lié à un déficit ou à une absence de sécrétion d'hormone de croissance endogène chez l'enfant. traitement du retard de croissance chez les filles atteintes de dysgénésie gonadique (syndrome de turner) confirmée par analyse chromosomique. traitement du retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique (irc) chez l'enfant prépubère. traitement du retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 ds et taille des parents ajustée < - 1 ds) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 ds, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 ds au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. adulte : traitement substitutif chez l'adulte présentant un déficit marqué en hormone de croissance documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope. les patients doivent également remplir les critères suivants : déficit acquis pendant l'enfance : les patients dont le déficit somatotrope a été diagnostiqué pendant l'enfance doivent être réévalués et leur déficit somatotrope doit être confirmé avant de débuter le traitement substitutif par saizen. déficit acquis à l'âge adulte : les patients doivent présenter un déficit somatotrope secondaire à une atteinte hypothalamique ou hypophysaire et au moins un autre déficit hormonal (excepté la prolactine), et un traitement substitutif adéquat aura dû être instauré avant de débuter le traitement substitutif par hormone de croissance.

Tunísia - francês - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

novartis pharma schweiz ag - l'octrÉotide - solution injectable - 0.05 mg/ml - hormones systemiques, hormones sexuelles exclues - hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues - 1/ acromégalie traitement symtomatique de l'acromégalie et abaissement des taux plasmatiques de gh ( growth hormone= hormone de croissance) et de lgf-1 ( igf: insulin growth factor) en cas d'échec de l'intervention chirurgicale ou de la radiothérapie. sandostatine est également indiquée chez les patients acromégaliques qui ne veulent ou ne peuvent pas subir une intervention chirurgicale ou pendant la période de latence pour faire la soudure en attendant que la radiothérapie produise son plein effet. 2/ traitement des symptômes lors de tumeurs endocrines gastroentéropancréatiques fonctionnelles. l'efficacité est suffisamment documentée dans les indications suivantes: - tumeurs carcinoïdes caractéristiques d'un syndrome carcinoîde; - vipomes (vip: vascoactive intestinale peptide); - glucagonomes. dans les indications suivantes, sandostatine s'est révélée efficace dans environ 50% des cas, mais les études n'ont porté que sur un nombre resteint de malades: - gastrinomes/syndrome de zollinger-ellison, généralement en association avec un inhibiteur de la pompe à protons ou antagonistes h2 - insulinomes ( pour le contrôle préopératoire de l'hypoglycémie et pour le traitement d'entretien); - grformes (grf; growth hormone releasing factor) pour ces pathologies, sandostatine entraîne souvent une amélioration de la symptomatologie, mais elle ne constitue pas un traitement curatif. - prévention des complications faisant suite à une opération chirurgicale du pancrés. - traitement d'urgence des hémorragies de varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques, en association avec une thérapie spécifique comme la sclérothérapie endoscopique.

União Europeia - francês - EMA (European Medicines Agency)

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - contraception orale. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.

União Europeia - francês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - l'hypophyse et les hormones hypothalamiques et analogues - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

União Europeia - francês - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - néoplasmes prostatiques - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Suíça - francês - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gedeon richter (schweiz) ag - drospirenonum, ethinylestradiolum - filmtabletten - drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg ut excipiens pro compresso obducto. - hormonales kontrazeptivum - synthetika human

Suíça - francês - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gedeon richter (schweiz) ag - drospirenonum, ethinylestradiolum - filmtabletten - i) wirkstoffhaltige tablette: drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg, excipiens pro compresso obducto. ii) placebotablette: color.: e 104, e 132, e 110, excipiens pro compresso obducto. - hormonales kontrazeptivum - synthetika human

Suíça - francês - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gedeon richter (schweiz) ag - drospirenonum, ethinylestradiolum - filmtabletten - drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso obducto. - hormonales kontrazeptivum - synthetika human

Suíça - francês - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

luye pharma switzerland ag - ethinylestradiolum, gestodenum - dispositif transdermique - ethinylestradiolum 0.55 mg, gestodenum 2.1 mg, trägermaterial: polybutylenum, pentaerythrityl tetra(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionas), polyisobutylenum, pentaerythritylis colophonium hydrogenatum, trägermaterial: polybutylenum, pentaerythrityl tetra(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionas), polyisobutylenum, pentaerythritylis colophonium hydrogenatum, bemotrizinolum, ad praeparationem pro 11 cm². - hormonale de contraception - synthetika