União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - kyrningahvítblæði, mergbólga - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - blóðþurrðandi lyf - fyrirbyggja heilablóðfall og almenn stíflu í fullorðinn sjúklinga með nonvalvular gáttum tif (nvaf) með einn eða fleiri hættu þættir, eins og hjartabilun, háan blóðþrýsting, aldri stærri 75 ár, sykursýki, áður en heilablóðfall eða tímabundin blóðþurrðar árás (tia). meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu) og í lungum stíflu (pe), og koma í veg fyrir endurteknum hjá sjúklingum sem fengu pe í fullorðnir.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipasa alfa - lipid efnaskipti, innfelldar villur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - kanuma er ætlað til langtímameðferð með ensímuppbótarmeðferð (ert) hjá sjúklingum á öllum aldri, með skort á lysósölt sýru lípasa (lal).

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitrómýsín - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - Þegar ketek er ávísað skal íhuga opinbera leiðbeiningar um viðeigandi notkun ofantibacterial lyfja og staðbundna útbreiðslu viðnáms. ketek er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum:Í sjúklingar 18 ára og oldercommunity-keypti lungnabólgu, vægt eða í meðallagi. þegar ritgerð sýkingum af völdum þekkt eða grun beta-laktam - og / eða makrólíða-þola stofnar (samkvæmt sögu af sjúklingum eða national og / eða svæðinu mótstöðu gögn) þakið bakteríueyðandi svið telithromycin:bráð versnað langvarandi bronkítis;bráð ástvini;Í sjúklinga á 12 ára og oldertonsillitis / hálsbólgu af völdum læknafélag pyogenes, sem val þegar beta-laktam sýklalyf eru ekki viðeigandi í löndum / svæði með verulega tíðni makrólíða-s þola. pyogenes, þegar tilstilli ermtr eða mefa.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - varenicline - notkun tóbaksnotkunar - Önnur lyf í taugakerfinu - champix er ætlað til að hætta notkun reykinga hjá fullorðnum.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxífen - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - conbriza er ætlað til meðferðar við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum með aukna hættu á beinbrotum. verulegur fækkun á tíðni beinbrota hefur sýnt fram á að; verkun á mjaðmarbrotum hefur ekki verið staðfest. Þegar ákvörðun val á conbriza eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, fyrir einstaka tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - sýklalyf fyrir almenn nota, - doribax er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:sjúkrahúsi, keypti lungnabólgu (þar á meðal öndunarvél-í tengslum lungnabólgu);flókið kviðarholi sýkingum;flókið þvagfærasýkingar. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

União Europeia - islandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parecoxibnatríum - verkir, eftir aðgerð - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - til skammvinnrar meðhöndlunar á verkjum eftir aðgerð hjá fullorðnum.