União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - cloridrato de raloxifeno - osteoporose, pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - evista é indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopausa. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais, mas não hip e. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

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eli lilly nederland b.v. - cloridrato de raloxifeno - osteoporose, pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - optruma está indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais, mas não hip e. ao determinar a escolha de optruma ou outras terapias, incluindo estrogénios, para uma mulher pós-menopausa individual, deve-se considerar os sintomas da menopausa, os efeitos sobre os tecidos uterinos e mamários e os riscos e benefícios cardiovasculares (ver secção 5.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

germed farmaceutica ltda - azatioprina - imunomodulador

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medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos:o tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes pediátricos e de adultos, pacientes em hemodiálise e pacientes adultos em diálise peritoneal;tratamento da anemia grave, de origem renal, acompanhada por sintomas clínicos em pacientes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise. tratamento de anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular preexistente, anemia no início da quimioterapia). abseamed pode ser usado para aumentar o rendimento de sangue autólogo em pacientes em um programa predonation. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (hemoglobina (hb) de 10 a 13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], sem deficiência de ferro), se o sangue de verão procedimentos não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens). abseamed pode ser usado para reduzir a exposição a alogênico de transfusões de sangue em adultos sem deficiência de ferro em pacientes antes da realização de grandes eletivo, cirurgia ortopédica, tendo uma alta percepção de risco para complicações da transfusão de. uso deve ser restrito a pacientes com anemia moderada (e. hb 10 a 13 g/dl) que não têm uma autólogo predonation programa disponível e com uma expectativa de perda de sangue de 900 a 1800 ml.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - brilique, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos withacute síndromes coronárias (acs) ora história de infarto do miocárdio (im) e um elevado risco de desenvolver um aterotrombóticos eventbrilique, co-administrado com acetil salicílico (asa), é indicada para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im ocorreu há pelo menos um ano) e um elevado risco de desenvolver um evento aterotrombótico.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide enbrel em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. enbrel pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. enbrel é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. enbrel, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. artrite idiopática juvenil tratamento da poliartrite (artrite-fator positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de dois anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. enbrel não foi estudado em crianças com menos de dois anos. artrite psoriática tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. enbrel tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritis espondilite anquilosante (como) para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis tratamento de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). a psoríase em placas tratamento de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica psoríase em placas tratamento de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de seis anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparações antianêmicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , o tratamento da anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - immunostimulants, - o grastofil é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerada risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia de grastofil são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. grastofil é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos com graves congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a administração a longo prazo de grastofil é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. grastofil é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc menor ou igual a 1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - síndrome de laron - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - para o tratamento a longo prazo da insuficiência do crescimento em crianças e adolescentes com deficiência primária grave de factor 1 de crescimento de insulina (igfd primária). grave primário igfd é definido por:altura desvio-padrão escore ≤ -3. 0 e;basal de insulina-semelhante factor de crescimento-1 (igf-1) níveis abaixo de 2. 5º percentil para idade e sexo;e o hormônio de crescimento (gh) suficiência;a exclusão de formas secundárias de igf-1 de deficiência, tais como a desnutrição, hipotireoidismo, ou tratamento crônico com doses farmacológicas de anti-inflamatórios esteróides. grave primário igfd inclui pacientes com mutações no receptor de gh (ghr), pós-ghr via de sinalização, e o gene igf-1 de defeitos; eles não são deficientes de gh, e, portanto, eles não podem ser esperados para responder de forma adequada para o tratamento com gh exógeno. recomenda-se confirmar o diagnóstico através da realização de um igf-1 teste de última geração.