União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida causada por anticorpos contra o fator viii. obizur é indicado em adultos.

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sanofi b.v. - carbonato de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - todos os outros produtos terapêuticos - renvela é indicado para o controle da hiperfosfatemia em pacientes adultos que recebem hemodiálise ou diálise peritoneal. renvela é também indicado para o controle de hyperphosphataemia em doentes adultos com doença renal crônica não em diálise com séricos de fósforo ≥ 1. 78 mmol/l. renvela deve ser usado dentro do contexto de uma abordagem terapêutica, que pode incluir suplementos de cálcio, de 1,25-di-hidroxi vitamina d3 ou um de seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.

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merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolite, pseudomembranous - imune soros e imunoglobulinas, - zinplava é indicado para a prevenção da recorrência da infecção por clostridium difficile (cdi) em adultos com alto risco de recorrência do cdi.

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sanofi b.v. - carbonato de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - todos os outros produtos terapêuticos - sevelamer carbonato de winthrop é indicado para o controle de hyperphosphataemia em pacientes adultos recebendo hemodiálise ou diálise peritoneal. sevelamer carbonato de winthrop é também indicado para o controle de hyperphosphataemia em doentes adultos com doença renal crônica não em diálise com séricos de fósforo > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonato de winthrop deve ser utilizado dentro do contexto de uma abordagem terapêutica, que pode incluir suplementos de cálcio, de 1,25-di-hidroxi vitamina d3 ou um de seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - vpriv está indicado para a terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes com doença de gaucher de tipo 1.

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pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). refacto af é apropriado para uso em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos. refacto af não contém von willebrand fator, e, portanto, não está indicado em von willebrand da doença.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - vírus inchavel da gripe inativado, contendo antigénio equivalente a a / california / 07/2009 (h1n1) - cepa usada usada nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - profilaxia da gripe causada pelo vírus a (h1n1) v 2009. a pandemrix só deve ser utilizada se as vacinas vacinais estacionais trivalentes / quadrivalentes recomendadas não estiverem disponíveis e se a imunização contra (h1n1) v for considerada necessária (ver seções 4. 4 e 4. pandemrix deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferão alfa-2b - hepatite c, crônica - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor, consulte a ribavirina e o boceprevir resumos das características do medicamento (smpcs) quando pegintron é para ser usado em combinação com estes medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron em combinação com a ribavirina (bitherapy) é indicado para o tratamento do chc infecção em pacientes adultos que anteriormente não tratados, incluindo pacientes com clinicamente estável co-infecção pelo hiv e em doentes adultos que não tiveram sucesso com o tratamento anterior com interferon-alfa (peguilado ou não-peguilado) e terapia de combinação de ribavirina ou interferon-alfa monoterapia. interferon monoterapia, incluindo pegintron, é indicado, principalmente, em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina. por favor, consulte a ribavirina smpc quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. por favor, consulte a ribavirina smpc para cápsulas ou solução oral quando pegintron é para ser usado em combinação com ribavirina.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - vírus da gripe dividida, inativado, contendo antígeno: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) como a estirpe utilizada (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus da influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos saudáveis, a partir da idade de 18 anos em diante, após a administração de duas doses da vacina preparada a partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (consulte a secção 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, com adjuvante) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonésia / 05/2005 (h5n1) como a cepa utilizada (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus influenza-a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos saudáveis, a partir da idade de 18 anos em diante, após a administração de duas doses da vacina preparada com o subtipo h5n1 cepas. prepandrix deve ser usado de acordo com orientação oficial.