União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Środki przeciwnowotworowe - mabthera jest wskazany u dorosłych w następujących wskazań:padł lymphoma (nhl)mabthera jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z iii etapu‑iv stadium chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. konserwacja mabthera terapia jest wskazana w leczeniu chorych na chłoniaka dorosłych, odpowiedź na leczenie indukcyjne. mabthera w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z iii‑iv stadium chłoniaka, które są chemio-lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. mabthera jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z cd20 na pozytywnej rozproszonych крупноклеточной hodgkina-komórek chłoniaka w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 6 miesięcy do < 18 lat) z wcześniej nieleczonych zaawansowanym stadium cd20 na pozytywnej rozproszonych chłoniak anaplastyczny (ДВККЛ), chłoniak burkitta (lb)/białaczka burkitta (dojrzały w-komórkowy ostra białaczka) (bol) lub burkitta-jak chłoniaka (licencjat). chroniczna lymphocytic białaczka (cll)mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym mabthera lub pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej mabthera + chemioterapia. reumatoidalne arthritismabthera w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja innych modyfikuje anty‑reumatyczne leki (dmards przebieg), w tym jeden lub więcej czynnika martwicy nowotworu (tnf) inhibitor terapii. mabthera zmniejsza szybkość postępu uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitismabthera, w połączeniu z zawodami, jest przepisywany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa). mabthera w skojarzeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji w przypadku pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 2 i < 18 lat) z ciężką, aktywną gpa (wegenera) i mpa. pęcherzyca vulgarismabthera jest wskazany do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wulgarna pęcherzyca (pv).

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - lewetyracetam - padaczka - przeciwpadaczkowe narzędzia, - matever jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. matever określono jako leczenie uzupełniające:w leczeniu napadów częściowych napadów padaczkowych, z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku jednego miesiąca z padaczką;w leczeniu mioclauniceskie drgawki u osób dorosłych i młodzieży od 12 lat z nieletnich миоклоническая padaczka;w leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną uogólnione padaczką.

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - niwolumab - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Антинеопластические i иммуномодулирующие agenci, przeciwciała monoklonalne - nivolumab bms jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc) po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych.

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - trihydrat docetakselu - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - cancertaxespira piersi w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany w adjuvant terapii pacjentów z:ważny węzeł-dodatni rak piersi;ważny węzeł-negatywnym nowotworem piersi . dla pacjentów z операбельным węzła-negatywnym nowotworem piersi, leczenie uzupełniające powinno być ograniczone prawo pacjentów do otrzymania chemioterapii według międzynarodowych kryteriów w pierwotnym leczeniu wczesnego raka piersi . taxespira w połączeniu z doksorubicyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym rakiem piersi, wcześniej nie leczonych terapii cytotoksycznej do tego warunki. taxespira monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność terapii cytotoksycznej. wcześniejsza chemioterapia powinna zawierać antracyklinę lub środek alkilujący. taxespira połączeniu z trastuzumabom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, guzy których za ekspresowe her2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w sprawie rozpowszechnionej choroby. taxespira w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. niedrobnokomórkowego raka płuc taxespira jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca po awarii poprzedniego chemioterapii. taxespira w połączeniu z cisplatyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z нерезектабельным, lokalnie-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, nie otrzymali wcześniej chemioterapii do tego warunki. taxespira raka gruczołu krokowego w połączeniu z prednizonem lub prednizolon jest wskazany do leczenia pacjentów z hormonalnie oporną na leczenie przerzutowego raka prostaty . gruczolakorak żołądka taxespira w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutami adenocarcinoma żołądka, w tym gruczolakoraka пищеводно-żołądkowego przejść, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba. rak głowy i szyi taxespira w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczeniu indukcyjnym pacjentów z miejscowo-powszechne плоскоклеточным nowotworami głowy i szyi.

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - winian rasagiliny - choroba parkinsona - leki przeciw chorobie parkinsona - produkt rasagiline mylan jest wskazany w leczeniu idiopatycznej choroby parkinsona (pd) w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z końcowymi fluktuacjami dawki.

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptyna - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - dla dorosłych pacjentów z typ-2 cukrzycy, ristaben jest wskazany w celu poprawy kontroli glikemii:w monoterapii:u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą diety i ćwiczeń samodzielnie i dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;jako podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z:metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus metformin samotnie nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;sulfonylomocznika, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus maksymalna dawka prowadzić sulfonylomocznika sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii, i gdy metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;w пролифераторами peroksysomów-activated receptor gamma (ppary) agonist (ja. tiazolidindionom), gdy stosowanie agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus agonistą ppary sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;jak potrójna doustna terapia w połączeniu z sulfonylomocznika i metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;agonistą ppary i metformina przy użyciu agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. ristaben wskazuje również jako dodatek do insuliny (z metforminą lub bez), gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus stabilne dawki insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - ribavirin mylan jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c i muszą być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b (dorośli, dzieci (do trzech lat i starszych) i młodzieży). nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). proszę zapoznać się również z interferonem alfa-2b krótka charakterystyka towaru (Смпц) do przepisywania informacji na temat konkretnego produktu. naiwnie patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla serwatki zapalenia wątroby typu b-z-virus (hcv) rna. dzieci i adolescentsribavirin mylan w zaznaczono, w trybie połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od trzech lat i starszych, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. wcześniej leczenie-odmowa patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) z interferonem alfa w monoterapii, ale później nawrót.

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - lakozamid - padaczka - przeciwpadaczkowe narzędzia, - vimpat jest wskazany jako monoterapia i terapia wspomagająca w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez niego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 4 lat z epilepsją.

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Środki przeciwnowotworowe - truxima podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl)truxima jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów z iii etapu i. chłoniak w połączeniu z chemoterapią. naprawa truxima terapia jest wskazana w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, odpowiedź na leczenie indukcyjne. truxima monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z iii etapu iv chłoniaka, które są chemio-łożysko lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. truxima jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywne rozproszonych крупноклеточной b komórkowych nie-ходжкинских chłoniaków w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. chroniczna lymphocytic białaczka (cll)truxima w połączeniu z chemioterapią wskazuje dla traktowania pacjenci z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa pacjentów wcześniej leczonych przeciwciałami monoklonalnymi, w tym produktem truxima lub pacjentów opornych na poprzednią truxima i chemioterapię. reumatoidalne arthritistruxima w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja innych choroba modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards przebieg), w tym jeden lub więcej czynnik martwicy nowotworu (tnf) inhibitor terapii. truxima wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania rentgenowskiego i ulepszać fizyczną funkcję, gdy jest stosowany w połączeniu z metotreksatem. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitistruxima, w połączeniu z zawodami, jest przepisywany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa). pęcherzyca vulgaristruxima jest wskazany do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wulgarna pęcherzyca (pv).

União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritisorencia, w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (rzs) u dorosłych pacjentów, którzy niewłaściwie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie z jednym lub kilkoma modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards), w tym metotreksat (mtx) lub czynnik martwicy nowotworu (tnf)-alfa inhibitor. leczenie jest bardzo aktywny i postępująca choroba u dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie wcześniej leczonych metotreksatem. zmniejszenie progresji uszkodzenia stawów i poprawy funkcjonowania fizycznego zostały zaprezentowane podczas terapii skojarzonej абатацептом i metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritisorencia, oddzielnie lub w połączeniu z metotreksatem (mtx), jest przepisywany do leczenia aktywnego łuszczycowe zapalenie stawów (psa) u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na poprzednie dmards przebieg terapii, w tym metotreksat, był nieodpowiedni, i dla których informacja systemowa terapia łuszczycowe zmiany skórne nie jest wymagane. Полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne arthritisorencia w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu среднетяжелый i ciężki aktywny полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (pjia) w pediatrycznych pacjentów w wieku powyżej 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź na dmards przebieg poprzedniej terapii. Оренсия może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub w leczeniu z metotreksat niepraktyczne.