União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen vermindert prolia het risico op wervel-, niet-wervel- en heupfracturen aanzienlijk. behandeling van botverlies in verband met hormoon-ablatie bij mannen met prostaatkanker verhoogd risico van fracturen. bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie krijgen, vermindert prolia het risico op wervelfracturen aanzienlijk.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - schildklierneoplasma - voorste kwab van de hypofyse hormonen en analogen, hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen hydrochloride - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - optruma is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond. bij het bepalen van de keuze van optruma of andere therapieën, met inbegrip van oestrogenen, voor een individuele postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden besteed aan de symptomen van de menopauze, effecten op de baarmoeder en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico's en voordelen (zie sectie 5.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium homeostase - behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (esrd) op onderhoudsdialyse. mimpara kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. vermindering van hypercalcemie bij patiënten met:-bijschildklier carcinoom. - primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van serum calciumlevels (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - hyperparathyreoïdie, secundair - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv is geïndiceerd voor de behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (shpt) bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd) op hemodialyse therapie..

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. pritorplus vaste-dosis combinatie (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op telmisartan alleen. pritorplus vaste-dosis combinatie (80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op pritorplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of voor patiënten die al eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - raloxifen hydrochloride - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - raloxifene is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen. een significante vermindering van de incidentie van vertebrale, maar niet van heupfracturen is aangetoond. bij het bepalen van de keuze van raloxifene of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een individuele postmenopauzale vrouwen, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - behandeling van volwassen patiënten met hyponatriëmie secundair aan syndroom van ongeschikte antidiuretisch-hormoonsecretie (siadh).

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfyrie, erytropoëtisch - verzachtende en beschermende middelen - preventie van fototoxiciteit bij volwassen patiënten met erytropoëtische protoporfyrie (epp).

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvisomant - acromegalie - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd. de behandeling van volwassen patiënten met acromegalie die een onvoldoende respons op een operatie en/of bestraling en bij wie een adequate medische behandeling met somatostatine-analogen niet het normaliseren van de igf-i-concentraties of werd niet getolereerd.