União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven: als monotherapie - in volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede - of derdelijns behandeling van diabetes mellitus type 2, zoals hieronder beschreven:als monotherapie:bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2-diabetes-mellitus volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie (zie sectie 4. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, dat patiënten moeten worden herzien na drie tot zes maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon wordt gehandhaafd (zie paragraaf 4.

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - glimepiride 1 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201), - glimepiride

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - glimepiride 2 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201), - glimepiride

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - glimepiride 3 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201), - glimepiride

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - glimepiride 4 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201), cellulose, microkristallijn (e 460) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201), - glimepiride

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genzyme europe b.v. paasheuvelweg 25 1105 bp amsterdam - glimepiride 6 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - glimepiride

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - glimepiride 1 mg/stuk - tablet - ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - glimepiride

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - glimepiride 2 mg/stuk - tablet - ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - glimepiride

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medochemie limited constantinopelstreet 1-10 3011 limassol (cyprus) - glimepiride 3 mg/stuk - tablet - ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201), ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201), - glimepiride