União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (bħala monoidrat) - lewkimja, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati fażi l-kronika (pk) philadelphia chromosome pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika (ph+ cml). cp, fil-fażi aċċelerata (ap), u blast phase (bp) ph+ cml li kienu kkurati qabel b'wieħed jew aktar ta 'tyrosine kinase(i) [tki(i)] u li għalihom imatinib, nilotinib u l-dasatinib ma huma kkunsidrati għażliet ta' trattament adattati.

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - capecitabine huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. capecitabine huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina tal-epatite b umana - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobulini speċifiċi - immunoprophylaxis ta 'l-epatite b fil - każ ta' espożizzjoni aċċidentali mhux pazjenti immunizzati (inklużi l-persuni li t-tilqima isincomplete jew status mhux magħruf). - fil-pazjenti fuq emodijalisi, sakemm it-tilqima għandha ssir effettiva. - fil-twelid tal-virus epatite b trasportatur ta'l-omm. - f'pazjenti li ma jurux rispons immuni (l-ebda li jistgħu jitkejlu l-epatite b ' antikorpi) wara t-tilqim u li għalihom kontinwu il-prevenzjoni hija meħtieġa minħabba l-kontinwu riskju li jiġu infettati bl-epatite b. konsiderazzjoni għandha tingħata wkoll għall-oħra, il-gwida uffiċjali fuq l-użu xieraq tal-bniedem ta 'l-epatite b' immunoglobulina għall-użu għal ġol-muskoli.

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl hydrochloride - uġigħ, wara l-operazzjoni - analġeżiċi - ionsys huwa indikat għall-immaniġġjar ta 'uġigħ akut post-operattiv moderat għal sever f'pazjenti adulti.

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - majloma multipla - aġenti antineoplastiċi - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilessija - antiepilletiċi oħra - levetiracetam sun huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'attakki ta' bidu parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. levetiracetam xemx huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti u tfal minn erba'snin b'epilessija;fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika. levetiracetam xemx-konċentrat huwa alternattiva għal pazjenti meta l-għoti mill-ħalq huwa temporanjament mhux possibbli.

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosoppressanti - psorjatika arthritisotezla, waħdu jew flimkien ma li timmodifika l-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), huwa indikat għall-kura ta ' artrite psorjatika attiva (psa) f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat jew li kienu intolleranti għal qabel l-terapija dmard. psoriasisotezla huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen u l-ultravjola-dawl (puva).

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - prevenzjoni ta 'problemi skeletrali (ksur patoloġiku ta' l -, ir-radjazzjoni għall-għadam, kompressjoni tal-korda spinali jew kirurġija fl-għadam) f'adulti b'kanċer avvanzat li jinvolvi l-għadam (ara sezzjoni 5. it-trattament ta 'adulti u maturi skeletrali fl-adolexxenti bil-ġgant taċ-ċelluli tat-tumur ta' l-għadam li hija li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew fejn l-risezzjoni kirurġika huwa probabbli li jirriżulta f'sever tal-morbidità. .

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - sklerosi multipla - immunostimulanti, - rebif hu indikat għall-kura ta': pazjenti b'avveniment wieħed demyelinating bi proċess infjammatorju attiv, jekk dijanjosi alternattivi kienu esklużi, u jekk kien stabbilit li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla klinikament definita;il-pazjenti li jkollhom sklerożi multipla reċidiva. fi provi kliniċi, dan ġie karaterizzat jew aktar l-aggravament akut fil-sentejn preċedenti. l-effikaċja ma ntwerietx f'pazjenti bi sklerożi multipla progressiva sekondarja mingħajr għaddejjin irkadar.

União Europeia - maltês - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - emoglobinurja, paroxysmal - immunosoppressanti - soliris huwa indikat fl-adulti u t-tfal għall-kura ta': emoglobinurja notturnali parossimali (pnh). l-evidenza ta 'benefiċċju kliniku hija murija f'pazjenti b'emodijalisi ma' sintomi kliniċi(i) indikattiv ta'l-attività għolja tal-marda, irrispettivament mill-trasfużjoni-istorja (ara sezzjoni 5. atipiċi sindromu uremiku emolitiku (ahus). soliris huwa indikat fl-adulti għall-kura ta': ġeneralizzati refrattarji myasthenia gravis (gmg) f'pazjenti li huma kontra l-acetylcholine-riċettur (achr) antikorpi pożittivi (ara sezzjoni 5. neuromyelitis maws ottiku għall-logħob tal-ispettru disturb (nmosd) f'pazjenti li huma kontra l-aquaporin-4 (aqp4) antikorpi pożittivi bl-isklerożi multipla reċidiva-kors tal-marda.