França - francês - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 50 mg - poudre - 50 mg - pour 1 ml de solution reconstituée > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 50 mg solvant > pas de substance active. - antiserums et immunoglobulines (immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire) - antiserums et immunoglobulines.gammagard appartient à la classe des médicaments dénommés immunoglobulines. ces médicaments contiennent des anticorps humains, également présents dans votre sang. les anticorps aident votre corps à combattre les infections. les médicaments comme gammagard sont utilisés chez les patients ne possédant pas suffisamment d’anticorps dans leur sang et sujets à de fréquentes infections. ils peuvent aussi être utilisés chez les patients ayant besoin d’anticorps supplémentaires lors du traitement de certains troubles inflammatoires (maladies auto-immunes).gammagard est une immunoglobuline humaine normale indiquée chez les patients avec déficits en immunoglobuline a (iga) et anticorps anti-iga :le traitement de patients ne possédant pas suffisamment d’anticorps (traitement substitutif). ces patients sont répartis en cinq groupes : patients présentant un défaut congénital de production d’anticorps (déficits immunitaires primitifs, dip) ; patients présentant un cancer du sang (leucémie lymphoïde chronique) entraînant un déficit de production d’anticorps et des infections récurrentes en cas d’échec du traitement préventif par antibiotiques ; patients présentant un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple) et un déficit de production d’anticorps accompagnée d’infections récurrentes, qui ne répondent pas à un vaccin contre certaines bactéries (pneumocoques) ; patients ayant un déficit immunitaire suite à une infection par le vih depuis leur naissance et présentant des infections fréquentes ; patients présentant une faible production d’anticorps après une greffe de cellules de moelle osseuse provenant d’un donneur.le traitement des patients souffrant de certains troubles inflammatoires (traitements immunomodulateurs). ces patients sont répartis en trois groupes : patients n’ayant pas assez de plaquettes dans le sang (purpura thrombopénique immunitaire primaire/idiopathique) et présentant des risques élevés d’hémorragie ou devant subir une opération chirurgicale dans un futur proche ; patients atteints d’une maladie associée à une inflammation de plusieurs nerfs du corps (syndrome de guillain barré) ; patients présentant une maladie provoquant une inflammation de plusieurs organes du corps (maladie de kawasaki).

França - francês - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

lfb-biomedicaments - immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 50 mg - poudre - 50 mg - pour 1 ml de solution reconstituée > immunoglobuline humaine normale (plasmatique 50 mg solvant > pas de substance active. - immunserums et immunoglobulines - classe pharmacothérapeutique - code atc : j06ba02.tegeline contient des anticorps.tegeline appartient à la classe de médicaments appelée immunoglobulines. ces médicaments contiennent des anticorps humains, produits par le système immunitaire.les anticorps humains contenus dans tegeline aident votre corps à lutter contre les infections ou à équilibrer votre système immunitaire.dans le cas où vous ne pouvez pas avoir assez d'anticorps, les anticorps fournis par tegeline peuvent se substituer aux anticorps manquants. les anticorps de tegeline étant isolés à partir de plasma humain fonctionnent exactement comme s'il s'agissait de vos propres anticorps.ce type de médicament peut également être utilisé si votre système immunitaire est déséquilibré et que vous avez besoin d’anticorps supplémentaires dans le cas de certains troubles inflammatoires (maladie auto-immune). tegeline vous apporte ces anticorps.tegeline est utilisé chez les patients n’ayant pas assez d’anticorps dans leur sang et notamment chez 3 types de patients :1. chez les patients qui souffrent d’un déficit congénital en anticorps, nommé déficit immunitaire primitif, avec hypogammaglobulinémie (défaut de production d’anticorps) ou atteinte fonctionnelle de l’immunité humorale (anomalie du fonctionnement des anticorps).2. chez les patients qui souffrent d’un déficit immunitaire secondaire (lié à une autre maladie) tel que : la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (greffe de cellules de moelle osseuse à l’origine des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes), avec défaut de production d’anticorps (hypogammaglobulinémie) et associé à des infections à répétitions.3. chez les enfants qui souffrent fréquemment d’infections en raison d'une infection par le virus du sida.tegeline est également utilisé chez les patients ayant un déséquilibre dans leur système immunitaire ou troubles inflammatoires (maladie auto-immune), comme traitement immunomodulateur notamment chez plusieurs types de patients :1. chez les patients n’ayant pas assez de plaquettes sanguines (purpura thrombopénique idiopathique, pti) : et qui ont un risque élevé de saignement (hémorragie), ou qui doivent subir une opération chirurgicale dans un futur proche.2. chez les patients qui ont une maladie de l’œil avec des taches blanchâtres ou jaunâtres au niveau du fond d'œil (rétinochoroïdite de birdshot).3. chez les patients qui souffrent d’une maladie associée à de multiples inflammations des nerfs périphériques (syndrome de guillain barré de l’adulte et polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique).4. chez les patients qui ont une maladie des nerfs avec des crampes ou des tremblements (neuropathie motrice multifocale).5. chez les patients qui ont une maladie de la jonction entre les nerfs et les muscles, lors d’une poussée aiguë (poussées aiguës de myasthénie).6. chez les patients qui souffrent d’une maladie aiguë provoquant une inflammation touchant les vaisseaux de plusieurs organes du corps (maladie de kawasaki).

União Europeia - francês - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - purifiée à l'anatoxine diphtérique, l'anatoxine tétanique purifiée, purifié de l'anatoxine coquelucheuse, purifié la coqueluche hémagglutinine filamenteuse, de l'hépatite b antigène de surface, inactivé le poliovirus de type 1 (mahoney), le vaccin inactivé de type 2 poliovirus (mef 1), le vaccin inactivé poliovirus de type 3 (saukett), l'haemophilus influenzae de type b de polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - ce vaccin combiné est indiqué pour le primaire et rappel de la vaccination des enfants contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite b causée par tous les sous-types connus du virus, la poliomyélite et les infections invasives causées par haemophilus influenzae type b.

Suíça - francês - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

iqone healthcare switzerland sa - infliximabum - solution injectable en stylo prérempli - infliximabum 120 mg, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, sorbitolum 45 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.16 mg. - polyarthrite rhumatoïde, morbus crohn chez l'adulte, colite ulcéreuse chez l'adulte - biotechnologika

França - francês - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - bactérie bcg lyophilisé 200 millions à 3000 millions unités viables - poudre - 200 millions à 3000 millions unités viables - pour un flacon > bactérie bcg lyophilisé 200 millions à 3000 millions unités viables solvant > pas de substance active. - immunostimulants - le nom complet de ce médicament est bcgmedac, poudre et solvant pour suspension intravésicale. il sera appelé « bcg‑medac » dans la suite de cette notice.bcg‑medac contient des bactéries mycobacterium bovis affaiblies (atténuées) à faible potentiel infectieux.bcg‑medac stimule le système immunitaire et il est utilisé pour traiter plusieurs types de cancer de la vessie. il est efficace si le cancer est limité aux cellules qui tapissent la paroi interne de la vessie (urothélium) et n’a pas envahi les tissus internes de la vessie.bcg‑medac est administré directement dans la vessie par instillation.dans la forme de cancer de la vessie de type « lésion plane » (carcinome in situ), bcg‑medac est utilisé pour traiter la maladie confinée à la muqueuse vésicale. les cancers touchant la muqueuse de la vessie et la couche de cellules qui bordent la muqueuse (lamina propria) peuvent être de différents grades.bcg‑medac est également utilisé pour prévenir une réapparition du cancer (traitement prophylactique).

França - francês - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratoires jolly jatel - ténoate d'éthanolamine 3 g - solution - 3 g - pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale > ténoate d'éthanolamine 3 g - préparation nasale à visée antiseptique {classe r système respiratoire} - classe pharmacothérapeutique : preparation nasale a visee antiseptique (r : système respiratoire) - code atc : r01ax10ténoate d'éthanolamine : à visée décongestionnante et antiseptique.ce médicament est préconisé en traitement local d'appoint des rhumes et des rhinopharyngites.vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

União Europeia - francês - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisremicade, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et des symptômes ainsi que l'amélioration de la fonction physique:les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie médicaments (armm), y compris le méthotrexate, est inadéquate;les patients adultes avec sévère, active et progressive de la maladie, non précédemment traités par le méthotrexate ou d'autres traitements de fond. dans ces populations de patients, une réduction du taux de la progression des lésions articulaires, telle que mesurée par rayons x, a été démontrée. adulte de la maladie de crohn diseaseremicade est indiqué pour:le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et / ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies;traitement de fistulising, active la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec le traitement conventionnel (y compris les antibiotiques, drainage et de traitement immunosuppresseur). de pédiatrie de la maladie de crohn diseaseremicade est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn, chez les enfants et les adolescents âgés de six à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et primaires de la thérapie nutritionnelle; ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. remicade a été étudié uniquement en combinaison avec un traitement immunosuppresseur. ulcéreuse colitisremicade est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pédiatrie ulcéreuse colitisremicade est indiqué pour le traitement de sévèrement active de colite ulcéreuse chez les patients pédiatriques âgés de six à 17 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mp ou aza, ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. ankylosante spondylitisremicade est indiqué pour le traitement de sévère, active la spondylarthrite ankylosante, chez les patients adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. psoriasique arthritisremicade est indiqué pour le traitement de l'active et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. remicade doit être administré:en association avec le méthotrexate;ou seul chez les patients qui présentent une intolérance au méthotrexate ou pour qui le méthotrexate est contre-indiqué. remicade a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. psoriasisremicade est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les patients adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène ultraviolets a (uva).

União Europeia - francês - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritiskromeya en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. kromeya peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. juvénile idiopathique arthritispolyarticular juvénile idiopathique arthritiskromeya en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement des actifs polyarticular arthrite juvénile idiopathique, chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs disease-modifying anti-rheumatic drugs (armm). idacio peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate, est inadéquate (pour l'efficacité en monothérapie, voir la section 5. l'adalimumab n'a pas été étudié chez les patients âgés de moins de 2 ans. l'enthésite en relation avec arthritiskromeya est indiqué pour le traitement des actifs, ce type d'arthrite chez les patients de 6 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance au traitement habituel (voir la section 5. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)kromeya est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de askromeya est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de comme mais avec des signes objectifs d'inflammation par une élévation de la crp et/ou l'irm, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. psoriasique arthritiskromeya est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. psoriasiskromeya est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chronique chez les patients adultes qui sont des candidats pour la thérapie systémique. pédiatrie plaque psoriasiskromeya est indiqué pour le traitement des graves de psoriasis chronique en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de 4 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou inappropriée des candidats pour la thérapie topique et photothérapies. la maladie de crohn diseasekromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. de pédiatrie de la maladie de crohn diseasekromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn chez les patients pédiatriques (à partir de 6 ans) qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, y compris principal de la thérapie nutritionnelle et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. ulcéreuse colitiskromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. uveitiskromeya est indiqué pour le traitement de la non-infectieux intermédiaire, postérieure et panuveitis chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate aux corticoïdes, chez les patients dans le besoin de corticoïdes d'épargne, ou chez qui le traitement par corticoïdes est inapproprié. pédiatrie uveitiskromeya est indiqué pour le traitement de pédiatrie chronique non infectieuse de l'uvéite antérieure chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements conventionnels ou chez qui la thérapie conventionnelle est inapproprié.

Suíça - francês - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - adalimumabum - solution injectable dans une seringue préremplie - adalimumabum 40 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.26 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml. - rheumatoide arthritis, polyartikuläre juvenile idiopathische arthritis, psoriasis-arthritis, ankylosierende spondylitis (morbus bechterew), morbus crohn bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen, colitis ulcerosa, psoriasis bei erwachsenen, hidradenitis suppurativa, uveitis - biotechnologika

Suíça - francês - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - adalimumabum - solution injectable en stylo prérempli - adalimumabum 40 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.26 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml. - la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique, d'arthrite, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante (maladie de bechterew), la maladie de crohn chez l'adulte, la colite ulcéreuse, le psoriasis chez l'adulte - biotechnologika