União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - folitropin beta - infertility; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - v ženské:puregon je určen pro léčbu ženské neplodnosti v následujících klinických situacích:anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcos) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;řízené hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce (e. in-vitro fertilizace / embryo transfer (ivf/et), gamet intrafallopian převod (dÁrek) a intracytoplazmatická injekce spermie (icsi)). v mužské:poruchy spermatogeneze zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem.

República Tcheca - tcheco - Adama

adama - ve vodě dispergovatelné granule - metamitron - růstové regulátory

República Tcheca - tcheco - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - virus katarální horečky ovcí - injekční suspenze - inaktivované virové vakcíny - skot, ovce

República Tcheca - tcheco - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

intervet international, b.v. - florfenikol - premix pro medikaci krmiva - amphenicols - pstruh duhový (oncorhynchus mykiss)

República Tcheca - tcheco - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

intervet international, b.v. - florfenikol - premix pro medikaci krmiva - amphenicols - pstruh duhový (oncorhynchus mykiss)

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastická činidla - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinek glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba; léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a / nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost glivecu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds / mpd, na hematologické odpovědi u hes / cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a / nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s glivecem u pacientů s mds / mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené (viz bod 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - imunologická léčba - sheep; cattle - sheepactive imunizace ovcí a skotu k zabránění virémie a k omezení klinických příznaků způsobených virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1, 2, 4 nebo 8 (kombinace maximálně 2 sérotypy), aktivní imunizace ovcí a skotu k zabránění virémie a k omezení klinických příznaků způsobených virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1,2, 4 nebo 8 (kombinace maximálně 2 sérotypy), aktivní imunizace ovcí k prevenci viremie a k omezení klinických příznaků způsobených virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1, 2, 4. a/nebo 8 (kombinace maximálně 2 sérotypy). cattleactive imunizace skotu k zabránění virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1, 2, 4 nebo 8, a k omezení klinických příznaků způsobených sérotypům viru katarální horečky ovcí, když pozoroval u tohoto druhu: sérotyp 1, 4 a / nebo 8 (kombinace maximálně 2 sérotypy). aktivní imunizace skotu k zabránění virémie způsobené virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1, 2, 4 nebo 8, a k omezení klinických příznaků způsobených sérotypům viru katarální horečky ovcí, když pozoroval u tohoto druhu: sérotyp 1, 4 a / nebo 8 (kombinace maximálně 2 sérotypy). aktivní imunizace ovcí a skotu k zabránění virémie a k omezení klinických příznaků způsobených virus katarální horečky ovcí, sérotypy 1, 2, 4 nebo 8 (kombinace maximálně 2 sérotypy).

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

merial - antigenu sérotypu-1 viru katarální horečky ovcí - imunologická léčba - sheep; cattle - aktivní imunizace ovcí a skotu k prevenci virémie a ke snížení klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotyp 1. nástup imunity byl prokázán tři týdny po primárním očkování. trvání imunity u skotu a ovcí je jeden rok po primárním očkování.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakteriální látky pro systémové použití - pigs; cattle; sheep - skot: léčba a metaphylaxis bovinní respirační choroby (brd) spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni a mycoplasma bovis citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (ibk) spojená s moraxella bovis citlivou na tulatromycin. prasata: léčba a metaphylaxis respiračních onemocnění prasat (srd) spojeného s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis a bordetella bronchiseptica citlivou na tulathromycin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou. přípravek draxxin by měl být použit pouze tehdy, pokud se očekává výskyt onemocnění ve 2-3 dnech. ovce: léčba počátečních stadií infekční podkožní kůže (hniloba chodidel) spojená s virulentním dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace proti onemocněním vyvolaným streptococcus pneumoniae sérotypů 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f a 23f (včetně sepse, meningitidy, pneumonie, bakteriémie a akutní otitis media) u kojenců a dětí od dvou měsíců do pěti let věku. použití přípravku prevenar se má rozhodnout na podkladě oficiálního doporučení, které bere v úvahu dopady invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.