União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - bortezomib soncu, kot monotherapy ali v kombinaciji z pegylated liposomal doxorubicin ali dexamethasone je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno več plazmocitom, ki so prejeli vsaj 1 pred terapijo in ki so že obdelani ali ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki niso primerni za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so primerna za visoke odmerke kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. bortezomib sun v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo bretaris genuair je indicirano kot zdravljenje z bronhodilatatorjem za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kopb).

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - brivaracetam - epilepsija - antiepileptics, - briviact je indiciran kot dodatna terapija pri zdravljenju napadov s parcialnim nastopom s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih od 16 let, z epilepsijo.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - budezonid / formoterol teva je indiciran pri odraslih, starih samo 18 let in starejših. asthmabudesonide/formoterol teva je navedena v redno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombinacije (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči β2 adrenergični agonist) je ustrezno:pri bolnikih, ki ni ustrezno nadzorovana z vdihavajo kortikosteroide in "kot je treba" pri vdihavanju kratko delujoči β2 adrenergični agonisti. orin bolnikih, ki so že ustrezno nadzorovan na obeh vdihavajo kortikosteroide in dolgo delujoči β2 adrenergični agonisti. copdsymptomatic zdravljenje bolnikov s hudo kopb (fev1 < 50% predvidenih normalno) in zgodovina ponovi exacerbations, ki so pomembne simptome kljub redne terapije z dolgotrajnim delovanjem bronchodilators.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji stopnje iii (dukes 'stadij c) raka debelega črevesa. capecitabine je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - teva kapecitabin je indiciran za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji faze iii (faza dukes' c) debelega črevesa. capecitabine teva je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. capecitabine teva je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. capecitabine teva v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. capecitabine teva je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline, ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, revmatoidni - imunosupresivi - revmatoidni arthritiscimzia, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa (ra) pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z mtx, je bila neustrezna. cimzia lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali ko je nadaljeval zdravljenje z mtx je inappropriatethe zdravljenje hude, aktivne in postopno ra v odrasle, ki še niso bila obdelana z mtx ali drugih dmards. cimzia je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z mtx. aksialni spondyloarthritis cimzia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivno osno spondyloarthritis, ki obsega:ankilozirajoči spondilitis (kot)odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). aksialni spondyloarthritis brez

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcij homeostaza - zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (hpt) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (esrd) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. cinacalcet mylan, se lahko uporabljajo kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali vitamina d sterolov, kot je primerno. zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:parathyroid carcinomaprimary hpt, za katere parathyroidectomywould biti naveden na podlagi serum ravni kalcija (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - motnje v zvezi s spanjem in vzdrževanjem - psiholeptiki - cirkadin je indiciran kot monoterapija za kratkotrajno zdravljenje primarne nespečnosti, za katero je značilna slaba kakovost spanja pri bolnikih, starih 55 let ali več.

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotična sredstva - clopidogrel je navedeno pri odraslih za preprečevanje atherothrombotic dogodkov v:- bolnike, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni. - bolniki, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija.