Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

tad pharma gmbh - agomelatina - comprimido revestido por película - 25 mg - co-cristal de agomelatina e ácido cítrico 44.739 mg - agomelatine - genérico - duração do tratamento: longa duração

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - epilepsia mioclônica, juvenil - antiepilépticos, - o diacomit é indicado para uso em conjunto com clobazam e valproato como terapia adjuvante de convulsões tônico-clônicas generalizadas refratárias em pacientes com epilepsia mioclônica grave na infância (smei, síndrome de dravet) cujas convulsões não são adequadamente controladas com clobazam e valproato.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatite b, antígeno de superfície recombinante - hepatitis b; immunization - vacinas - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. o risco específicos de categorias para ser imunizadas devem ser determinados com base nas recomendações oficiais. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de hepatite b infecção. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. pode ser esperado que a hepatite d, também serão prevenidas pela imunização com hbvaxpro como a hepatite d (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de infecção por hepatite b.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacinas - infanrix hexa é indicado para a vacinação primária e de reforço de bebês contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite b, a poliomielite e a doença causada por haemophilus influenzae tipo-b.

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merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - agentes antineoplásicos - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientes com egfr ou alk positivo tumor mutações também deve ter recebido a terapia direcionada antes de receber keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicóticos para uso sistêmico - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças de 2 anos de idade e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções. profilaxia de infecções fúngicas invasivas em alto risco de hematopoiéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct)destinatários.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vírus, vivo atenuado, sarampo, vírus, vivo atenuado, caxumba, vírus, vivo atenuado, rubéola, vírus, vivo atenuado, varicela - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vacinas - proquad é indicado para a vacinação simultânea contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela em indivíduos de 12 meses de idade. proquad pode ser administrado em indivíduos a partir de 9 meses de idade, em circunstâncias especiais (e. , para se conformar com a nacional, esquemas de vacinação, situações de surto, ou viajar para uma região com alta incidência de sarampo.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - a difteria tetânico, o tétano, a bordetella pertussis antígenos: a coqueluche tetânico, filamentosas haemagglutinin, pertactin, fimbriae tipos 2 e 3, hepatite b antígeno de superfície produzida em células de leveduras, vírus (inativada): tipo 1 (mahoney), tipo 2 (mef-1), tipo 3 (saukett) produzida em células vero/ haemophilus influenzae tipo b polissacarídeo (polyribosylribitol fosfato) meningocócica conjugada a uma proteína. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacinas - o vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) é indicado para a vacinação primária e de reforço em lactentes e crianças de até 6 semanas, contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite b, a poliomielite e as doenças invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b (hib ). o uso de vaxelis deve estar de acordo com as recomendações oficiais.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

dfl indÚstria e comÉrcio s/a - cloridrato de articaÍna, epinefrina - anestesicos locais