União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipo hiperlipoproteinemija - lipidą keičiančios medžiagos - glybera skiriama suaugusiesiems, kuriems nustatytas šeimos lipoproteino lipazės trūkumas (lpld) ir kurie serga sunkiais ar daugybe pankreatito sukėlimais, nepaisant riebalų kiekio apribojimų. lpld diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais. Ši indikacija taikoma tik ligoniams, kuriems nustatomas lpl baltymų kiekis.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antinavikiniai ir imunomoduliatoriai - topotekano monoterapija skiriama pacientams, turintiems recidyvuojantį smulkialąstelinį plaučių vėžį (sclc), kuriems pakartotinis gydymas pirmojo gydymo režimu laikomas netinkamu. topotecan kartu su cisplatina skiriamas pacientams su karcinomos, gimdos kaklelio periodinis po radioterapijos ir pacientams, sergantiems etape ivb ligos. pacientams, sergantiems prieš sąlyčio su cisplatina būtinas nuolatinis gydymas nemokamai intervalas pagrįsti gydymo derinys.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - agenerase, kartu su kitais antiretrovirusinis agentai, nurodomas gydymo proteazė inhibitorius (pi) patyrė Živ-1 infekuotiems suaugusiems ir vaikams virš 4 metų metus. agenerase kapsules paprastai reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, kaip amprenaviro farmakokinetikos stiprintoju (žr. 4 skyrių. 2 ir 4. amprenaviro pasirinkimas turėtų būti pagrįstas atskirais viruso atsparumo tyrimais ir pacientų gydymo istorija (žr. 5 skyrių). naudinga agenerase padidino su ritonaviru nebuvo įrodyta, pi nava pacientams (žr. skyrių 5.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - imunologiniai preparatai - sheep; cattle - sheepactive vakcinacijos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 8 išvengti viraemia ir sumažinti klinikinius požymius. imuniteto pradžia: 20 dienų po antrosios dozės. imuniteto trukmė: 1 metai po antrosios dozės. cattleactive vakcinacijos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 8 išvengti viraemia. imuniteto atsiradimas: 31 diena po antrosios dozės. imuniteto trukmė: 1 metai po antrosios dozės.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae štamas ms-h - immunologicals už ave, gyventi bakterinės vakcinos - vištiena - aktyvios imunizacijos ateityje broilerių veisėjas viščiukų, ateityje sluoksnis veisėjas viščiukų ir ateityje sluoksnis viščiukų sumažinti oro maišelį, pakitimai ir sumažinti kiaušinių skaičius, kurių sutrikusi korpuso formavimas sukelia mycoplasma synoviae.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - žmogaus papilomos viruso 6 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso tipą 11 l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 16 tipo l1 baltymas, žmogaus papilomos viruso 18 tipo l1 baltymas - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcinos - silgard yra vakcina, skirta naudoti nuo 9 metų amžiaus metus prevencija:premalignant lytinių organų pakitimai (gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų ir makšties), premalignant analinis pažeidimų, gimdos kaklelio vėžio ir išangės vėžio priežastiniais ryšiais susijusios su tam tikrų onkogeninių Žmogaus papilomos viruso (Žpv) tipai;genitalijų karpos (condyloma acuminata), priežastiniais ryšiais susijusios su konkrečiais Žpv tipai. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1, jei norite gauti svarbios informacijos apie duomenis, kurie palaiko šią indikaciją. naudoti silgard turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitizinonas - tyrosinemijos - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - gydant suaugusiuosius ir vaikus (bet kokios amžiaus ribos), pacientams, kuriems diagnozuota paveldimas tyrosinemia įveskite 1 (ht 1) kartu su maistu apribojimu tirozino ir fenilalanino.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktyvuotas gripo a virusas / kiaulės - imunologiniai preparatai - kiaulės - aktyvios imunizacijos kiaulių amžiaus 56 dienų vėliau, įskaitant nėščių paršavedžių, nuo kiaulių gripo, kurį sukelia potipių h1n1, h3n2 ir h1n2, siekiant sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusinis plaučių apkrovos po infekcijos. pradžia imunitetą: 7 dienos, po pirminės vaccinationduration imuniteto: 4 mėnesiai, skiepyti kiaules nuo metų 56 ir 96 dienas ir 6 mėnesių kiaulių skiepyti pirmą kartą per 96 dienas ir daugiau. aktyvios imunizacijos nėščių paršavedžių po galutinio pirminės imunizacijos pagal administravimo vienos dozės 14 dienų iki paršiavimosi sukurti aukšto colostral imunitetą, kuris suteikia klinikinių apsaugos paršeliai už ne mažiau kaip 33 dienų po gimimo.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia veterinary biologicals co. ltd - turkey herpes virus, strain rhvt/nd/ibd, expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the vp2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant - imunologiniai vaistai - embryonated chicken eggs; chicken - for the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by newcastle disease virus (ndv) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (ibdv); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical marek’s disease virus (mdv).

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - eviplera yra skirtas gydyti suaugusiesiems, infekuoti žmogaus imunodeficito viruso 1 tipo (Živ-1) be žinomų mutacijų susijęs su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nnati) klasės, tenofoviro ar emtricitabinas, ir virusų apkrovos ≤ 100 000 Živ-1 rnr kopijų/ml. kaip ir su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, genotipinio atsparumo tyrimus ir (arba) istorinės atsparumo duomenys taikytini naudojimo eviplera.