União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabin - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - léčba akutní lymfoblastické leukémie (all) u pediatrických pacientů, relabujících či refrakterních žáruvzdorné po obdržení minimálně dvou předchozích léčebných režimech a tam, kde neexistuje žádná jiná možnost léčby očekávat za následek trvalé odpovědi. bezpečnost a účinnost byla hodnocena ve studiích pacientů ≤ 21 let při počáteční diagnóze.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - kabazitaxel - prostatetické novotvary - antineoplastická činidla - jevtana v kombinaci s prednisonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, který je refrakterní hormonální léčbou dříve léčený režimem obsahujícím docetaxel.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glargin - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku dvou let a výše.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaronu - fibrilace síní - kardioterapie - přípravek multaq je indikován k udržení sínusového rytmu po úspěšné kardioverzi u dospělých pacientů s klinicky stabilním stavem s paroxyzmální nebo perzistující fibrilací síní (af). vzhledem k bezpečnostnímu profilu by měl být přípravek multaq předepisován pouze po zvážení alternativních možností léčby. přípravek multaq by neměl být podáván pacientům se systolickou dysfunkcí levé komory, nebo u pacientů se současnou nebo předchozí epizody srdečního selhání.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidémie - Činidla modifikující lipidy - primární hypercholesterolemie a smíšená dyslipidaemiapraluent je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemické léčby terapie u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerovaná dávka statinu nebo,samostatně nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. založena aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění praluent je indikován u dospělých se zavedenými aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění snížit kardiovaskulární riziko snížení hladin ldl-c, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů:v kombinaci s maximální tolerovaná dávka statinu s nebo bez jiné hypolipidemické léčby nebo v monoterapii nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. pro výsledky studií s ohledem na účinky na ldl-c, kardiovaskulárních příhod a zkoumané populaci viz bod 5.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - kolorektální novotvary - antineoplastická činidla - léčba metastatického kolorektálního karcinomu (mcrc).

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidázou - mukopolysacharidóza i - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - aldurazyme je indikován k dlouhodobé substituční enzymové terapii pacientů s potvrzenou diagnózou mukopolysacharidózy i (mps i; alfa-l-iduronidázy) k léčbě nonneurological projevy onemocnění.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a typ-2 diabetes mellitus jako součást antihypertenzní léčivé-výrobek režim.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - onemocnění štítné žlázy - antineoplastické a imunomodulační činidla - přípravek caprelsa je indikován k léčbě agresivního a symptomatického karcinomu štítné žlázy (mtc) u pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním. caprelsa je indikován u dospělých, dětí a dospívajících ve věku 5 let a starší. u pacientů, u kterých re-uspořádány-v-transfekci(ret) mutace není známo, nebo je negativní, je možné snížit dávky je třeba vzít v úvahu předtím, než individuální zacházení, rozhodnutí.