União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - esclerosis tuberosa - agentes antineoplásicos - angiomiolipoma renal asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc)votubia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con angiomiolipoma renal asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc) que están en riesgo de complicaciones (basado en factores tales como el tamaño del tumor o la presencia de aneurisma, o la presencia de múltiples tumores bilaterales), pero que no requieren cirugía inmediata. la evidencia se basa en el análisis del cambio en la suma de angiomiolipoma volumen. astrocitoma subependimario de células gigantes (sega) asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc)votubia está indicado para el tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (sega) asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (tsc) que requieren intervención terapéutica pero que no son candidatos a cirugía. la evidencia se basa en el análisis del cambio en el volumen de sega. más beneficio clínico, tales como la mejora de la enfermedad relacionada con los síntomas, no se ha demostrado.

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elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticides para uso sistémico, isoxazolines - dogs; cats - para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas. las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). dogsthis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes por pulgas (ctenocephalides felis y c. canis) y garrapatas (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, me. hexagonus y dermacentor reticulatus). catsthis medicamento veterinario proporciona inmediata y persistente actividad de matanza de 1 mes contra las pulgas (ctenocephalides felis y c. canis) y garrapatas (ixodes ricinus).

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dendreon uk ltd - autólogas células mononucleares de sangre periférica incluyendo un mínimo de 50 millones cd54 + células autólogas activadas con factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos fosfatasa ácida prostática - neoplasmas prostáticos - otros inmunoestimulantes - provenge está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (no visceral) asintomático o mínimamente sintomático en adultos varones en quienes la quimioterapia todavía no está clínicamente indicada.

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eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfuncion erectil - urológicos - tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. para que tadalafil sea efectivo, se requiere estimulación sexual. tadalafil lilly no está indicado para su uso por las mujeres. tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata en los machos adultos.

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boehringer ingelheim international gmbh - nevirapina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tabletas orales y suspensionviramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih-1 infectadas adultos, adolescentes y niños de cualquier edad. la mayoría de la experiencia con viramune es en combinación con nucleósidos de la transcriptasa inversa nucleósidos (nrti). la elección de una terapia después de viramune debe estar basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia. 50 y 100 mg de liberación prolongada de tabletsviramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih-1 infecta a los adolescentes y niños de tres años y más y puedan tragar las tabletas. los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el día 14 de plomo en la fase de pacientes a partir de nevirapina. otros nevirapina formulaciones, tales como tabletas de liberación inmediata o la suspensión oral debe ser utilizado. la mayoría de la experiencia con viramune es en combinación con nucleósidos de la transcriptasa inversa nucleósidos (nrti). la elección de una terapia después de viramune debe estar basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia. 400 mg de liberación prolongada de tabletsviramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih-1 infectadas adultos, adolescentes y niños de tres años y más y puedan tragar las tabletas. los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el día 14 de plomo en la fase de pacientes a partir de nevirapina. otros nevirapina formulaciones, tales como tabletas de liberación inmediata o la suspensión oral debe ser utilizado. la mayoría de la experiencia con viramune es en combinación con nucleósidos de la transcriptasa inversa nucleósidos (nrti). la elección de una terapia después de viramune debe estar basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia.

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bayer ag - radium (223ra) dichloride - neoplasmas prostáticos - radiofármacos terapéuticos - xofigo está indicado para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas.

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mundipharma corporation (ireland) limited - la naloxona clorhidrato dihidratado - trastornos relacionados con los opioides - todos los demás productos terapéuticos - nyxoid está pensado para la administración inmediata como tratamiento de emergencia para la sobredosis de opiáceos o sospechada como se manifiesta por depresión del sistema nervioso central y respiratoria en contextos no médicos y de salud. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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zoetis belgium sa - sarolaner - ectoparasiticidas para uso sistémico - perros - para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus y rhipicephalus sanguineus). el medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente para matar garrapatas durante al menos 5 semanas. para el tratamiento de infestaciones por pulgas (ctenocephalides felis y ctenocephalides canis). el medicamento veterinario tiene actividad de destrucción de pulgas inmediata y persistente contra nuevas infestaciones durante al menos 5 semanas. el medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). para el tratamiento de sarna sarcóptica (sarcoptes scabiei). para el tratamiento de infestaciones de ácaros del oído (otodectes cynotis). para el tratamiento de la demodicosis (demodex canis). las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa.

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intervet international b.v. - fluralaner, moxidectina - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - gatos - para los gatos con, o en riesgo de, mezclado parasitarias de las infestaciones por garrapatas o pulgas y los ácaros del oído, los nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. el medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando se utiliza contra las garrapatas o pulgas y uno o más de los otros parásitos de destino se indica en el mismo tiempo. para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en los gatos brindar una respuesta inmediata y persistente de las pulgas (ctenocephalides felis) y garrapatas (ixodes ricinus) actividad de matanza de 12 semanas. las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. el producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). para el tratamiento de la infestación con ácaros de oído (otodectes cynotis). para el tratamiento de infecciones con la lombriz intestinal (4ª etapa de las larvas, inmaduros y adultos de toxocara cati) y el anquilostoma (4ª etapa las larvas, inmaduros y adultos de ancylostoma tubaeforme). cuando se administra repetidamente en un 12 semanas de intervalo, el producto de forma continua previene la enfermedad del gusano del corazón causada por dirofilaria immitis.

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janssen-cilag international nv - apalutamide - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - erleada se indica:en los hombres adultos para el tratamiento de la no metastásico resistente a la castración cáncer de próstata (nmcrpc) que se encuentran en alto riesgo de desarrollar la enfermedad metastásica. en los hombres adultos para el tratamiento del cáncer sensible a las hormonas de cáncer de próstata (mhspc) en combinación con terapia de deprivación androgénica (tda).