União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - sprycel fluorouracilu ir folino vaikų pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas filadelfijos chromosoma-teigiamas lėtinės mielogeninės leukemijos, lėtinė fazė (ph+ lml cp) arba ph+ lml cp atsparios arba netoleruojantiems prieš terapija įskaitant imatinib. naujai diagnozuotų ph+ ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) kartu su chemoterapija. sprycel fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas filadelfijos chromosomos-teigiamas (ph+) lėtinės mielogeninės leukemijos (lml) lėtinės fazės;lėtinis, pagreitinto arba sprogimo etapas lml pasipriešinimo ar nepakantumas prieš terapija įskaitant imatinib mesilate;ph+ ūmios limfoblastinės leukemijos (visi) ir limfinių sprogimo lml pasipriešinimo ar nepakantumas prieš terapija. sprycel fluorouracilu ir folino vaikų pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas ph+ lml lėtinės fazės (ph+ lml-cp) arba ph+ lml-cp atsparios arba netoleruojantiems prieš terapija įskaitant imatinib.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antinavikiniai vaistai - blitzima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)blitzima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su etapas iii-iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. blitzima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. blitzima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii stadijos-iv follicular limfoma, kurie yra chemo-atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. blitzima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)blitzima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant blitzima ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį blitzima plius chemoterapija.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antinavikiniai vaistai - rituzena yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)rituzena nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. rituzena monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. rituzena skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)rituzena kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituzenaor pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituzena plius chemoterapija. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitisrituzena, kartu su gliukokortikoidai, nurodė indukciją atsisakyti juos išieškoti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa).

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antinavikiniai vaistai - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). lėtine limfocitine leukemija (lll)rixathon kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lėtine limfocitine leukemija. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituximab ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituximab plius chemoterapija. Žr. skyrių 5. 1, jei norite gauti daugiau informacijos. reumatoidinis arthritisrixathon kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitų ligų pakeisti anti-reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. rituximab buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionato, formoterol fumarate dihidratas, glycopyrronium bromidas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatrijos pacientų, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. , suaugusių pacientų, kurių ph+ lml blast krizės. , suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. , suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. , suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. , suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , oksaliplatina suaugusiems pacientams, kuriems gresia didelė rizika, atkryčio po rezekcija rinkinys (cd117)-teigiama gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. , gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenija - antihemoraginiai - doptelet fluorouracilu gydyti sunkia trombocitopenija suaugusiųjų pacientams, sergantiems lėtine kepenų liga, kas yra planuojama atlikti invazinės procedūros. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidai, imunoglobulinai).

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - flutikazono furoatas, umeklidiniumo bromidas, vilanterolio trifenatas - plaučių liga, lėtinė obstrukcinė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, - temybric ellipta yra nurodyta, kaip techninės priežiūros gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (lopl), kurie nėra tinkamai gydomi derinys inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo β2-agonistas arba derinys, ilgo veikimo β2-agonistas ir ilgai veikiantis muscarinic antagonistas (poveikio simptomas, kontrolės ir prevencijos exacerbations žr. skyrių 5.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituksimabas - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antinavikiniai vaistai - ruxience yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)ruxience nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su etapas iii‑iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. ruxience palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. ruxience monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii stadijos‑iv follicular limfoma, kurie yra chemoresistant arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. ruxience skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)ruxience kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituximab ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituximab plius chemoterapija. reumatoidinis arthritisruxience kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitos ligos‑pakeisti anti‑reumato narkotikų (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. ruxience buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitisruxience, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).