아미신주500밀리그램(아미카신황산염)(수출용)(수출명:AMIKTALE INJ.) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

아미신주500밀리그램(아미카신황산염)(수출용)(수출명:amiktale inj.)

korea prime pharm co.,ltd - amikacin sulfate - 무색 또는 미황색의 투명한 액상의 바이알 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 수산화나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 겐타마이신내성 녹농균, 프로테우스, 세라티아, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로비덴시아, 아시네토박터, 포도구균 ○ 적응증 - 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양 - 중추신경계감염증(수막염 등) - 골 및 관절감염증 - 화상 및 수술 후 감염증 - 복막염 - 피부 및 연조직의 중증감염증 - 중증 복합감염 및 재발성 요로감염증

토브록신주(토브라마이신)수출명:TOBROXINEINJ. Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

토브록신주(토브라마이신)수출명:tobroxineinj.

korea prime pharm co.,ltd - tobramycin - 무색의 액이 충진된 무색 투명한 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 아황산수소나트륨, 페놀, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 황산, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 - (주사제) ○ 유효균종 녹농균, 프로테우스, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 프로비덴시아, 포도구균(황색포도구균) ○ 적응증 - 수막염 등 중추신경계 감염증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴 - 복막염 등 위장관 감염증 - 피하농양, 종기, 연조직염, - 화상, 수술 후 창상감염, 골감염증 - 패혈증 - 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증) (점안액)(안연고) ○ 유효균종 포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 a-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아 ○ 적응증 안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

세비날주(세프라딘)수출명:CEVINALEINJ. Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

세비날주(세프라딘)수출명:cevinaleinj.

korea prime pharm co.,ltd - cefradine hydrate - 백색-담황백색의 결정성 분말이 든 갈색 바이알 주사제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 엘-아르기닌; 첨가제 주의 관련 성분: 엘-아르기닌 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 (주사제) - 편도염, 인두염, 대엽성 폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염 - 골감염증 - 패혈증

리바딘캡슐400밀리그람(리바비린)(수출용)(수출명:Rivasrin cap., Ribasren cap.) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

리바딘캡슐400밀리그람(리바비린)(수출용)(수출명:rivasrin cap., ribasren cap.)

korea prime pharm co.,ltd - ribavirin - 백색의 분말이 충진된 상부 감청색, 하부 홍색의 캡슐제 - 1 캡슐 (532.0밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 캡슐, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 만성 c형 간염에서 인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 주사와 병용투여

프라목스건조시럽500mg/5mL(시럽용 아목시실린.설박탐피복실) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라목스건조시럽500mg/5ml(시럽용 아목시실린.설박탐피복실)

korea prime pharm co.,ltd - amoxicillin hydrate/sulbactam pivoxil - 미백색의 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 현탁하여 쓰는 시럽제 - 100그램 중 [사용시 시럽 333.33ml 상당량 (주성분 농도 500mg/5ml)] - 첨가제 : 황색5호, 아스파탐, 백당, 벤조산나트륨, 잔탄검, 딸기향코튼, 아세설팜칼륨, 시트르산나트륨수화물, 이산화규소, 콜로이드성이산화규소, 오렌지미크론, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 아스파탐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - #유효균종 황색포도구균*, 표피포도구균*, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*,박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스*암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 β-락타마제 생성균주 포함 #적응증 -상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 편도선염, 인두염, 후두염 -하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 -상하부 요로 감염증 -피부 및 상처 감염증

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,604.1,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.8,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)] Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

알프로릭스주[혈액응고인자ix-fc융합단백(rfixfc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]

sanofi-aventis korea co., ltd. - eftrenonacog-alpha (blood coagulation factor ix, rdna) - 흰색-미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 무색 투명-약간 불투명한 액 - 1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250, 500, 1000, 2000 iu)/1) 분말주사제 1바이알 중, 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중-분말주사제 각 1바이 - 첨가제 : 멸균반창고(1회용), 0.325w/v%염화나트륨용액, 백당, 윙드인퓨전 세트, 폴리소르베이트20, 만니톨, 바이알어댑터, l-히스티딘, 멸균거즈 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - b형 혈우병 (선천성 ix 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)

위스퍼그린울트라윙-지엔비1데이타임/노말프로우22cm(수출명:WhisperGreenUltraWing-Gnb1Daytime/NormalFlow22cm) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

위스퍼그린울트라윙-지엔비1데이타임/노말프로우22cm(수출명:whispergreenultrawing-gnb1daytime/normalflow22cm)

한국피앤지(유) - 백색의 생리대 - 첨가제 : 부직포, 폴리에칠렌필름(9), fuller hot melt adhesive(2), 폴리에칠렌필름(6), 고흡수시트d, 폴리에칠렌필름(5), findley hot melt adhesive(3), findley hot melt adhesive(5) - 생리혈의 위생처리

위스퍼그린윙엑스트라롱(수출명:WhisperGreenWingExtraLong,WhisperGreenForNighttime,WhisperGreenforHeavyFlowDayandOvernight) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

위스퍼그린윙엑스트라롱(수출명:whispergreenwingextralong,whispergreenfornighttime,whispergreenforheavyflowdayandovernight)

한국피앤지(유) - 청색의 부직포가 들어있는 백색의 생리대 - 첨가제 : 부직포, 폴리에칠렌필름(3), 폴리에칠렌필름(9), fuller hot melt adhesive(2), 폴리에칠렌필름(6), 고흡수시트g, fuller hot melt adhesive, findley hot melt adhesive(5), findley hot melt adhesive(1) - 생리혈의 위생처리