União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantin hydrochlorid - alzheimerova choroba - další léky proti demenci - léčba pacientů se středně závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherzuma je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherzuma je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc):po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní herzuma terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru > 2 cm v průměru. herzuma by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastazující rakoviny žaludku herzuma v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastro jícnu křižovatka, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. herzuma by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 2126 klindamycin-fosfÁt; 1958 tretinoin - gel - 10mg/g+0,25mg/g - tretinoin, kombinace

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 17227 solifenacin-sukcinÁt; 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 6mg/0,4mg - tamsulosin a solifenacin

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aristo pharma gmbh, berlin array - 17227 solifenacin-sukcinÁt; 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 6mg/0,4mg - tamsulosin a solifenacin

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 17227 solifenacin-sukcinÁt; 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tableta s řízeným uvolňováním - 6mg/0,4mg - tamsulosin a solifenacin

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragika - přípravek respreeza je indikován pro udržovací léčbu, ke zpomalení progrese emfyzému u dospělých s dokumentovaným závažným deficitem inhibitorů alfa1-proteinázy (e. genotypy pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pacienti musí mít optimální farmakologickou a nefarmakologickou léčbu a vykazovat důkazy progresivního onemocnění plic (např. dolní expiračního objemu za sekundu (fev1) předpověděl, porucha lokomoce kapacity nebo zvýšil počet exacerbací) jako zhodnotil zdravotnickým pracovníkem se zkušenostmi v léčbě alfa1-proteáz.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 14953 monohydrÁt cefprozilu - potahovaná tableta - 250mg - cefprozil

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 14953 monohydrÁt cefprozilu - potahovaná tableta - 500mg - cefprozil

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 14953 monohydrÁt cefprozilu - prášek pro perorální suspenzi - 250mg - cefprozil