União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - esclerose tuberosa - agentes antineoplásicos - renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com disfunção renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc) que estão em risco de complicações (com base em fatores tais como o tamanho do tumor ou a presença de aneurisma, ou a presença de múltiplos ou bilaterais de tumores), mas que não requer cirurgia imediata. a evidência é baseada em uma análise das mudanças na soma do volume angiomyolipoma. subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes com subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc) que necessitam de intervenção terapêutica, mas não são passíveis de cirurgia. a evidência é baseada em uma análise das mudanças no sega volume. mais um benefício clínico, tais como a melhoria na doença, os sintomas relacionados, não foi demonstrado.

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

novartis farma - produtos farmacêuticos, s.a. - everolímus - comprimido dispersível - 0.25 mg - everolímus 0.25 mg - everolimus - n/a - duração do tratamento: longa duração

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - mesilato de lenvatinib - carcinoma, célula renal - agentes antineoplásicos - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - infecções por citomegalovírus - antivirais para uso sistêmico - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antivirais.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

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hra pharma rare diseases - cetoconazol - síndrome de cushing - antimicóticos para uso sistêmico - ketoconazole hra é indicado para o tratamento da síndrome de cushing endógena em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.

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accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics para uso sistémico, triazole derivados - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças com idade entre dois anos e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol acordo deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicóticos para uso sistêmico - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças de 2 anos de idade e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções. profilaxia de infecções fúngicas invasivas em alto risco de hematopoiéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct)destinatários.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - voriconazol, é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças de 2 anos de idade e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemianon-neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. vfend deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções. profilaxia de infecções fúngicas invasivas em alto risco de hematopoiéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct) destinatários.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - tacrolimus monohidratado - liver transplantation; kidney transplantation - imunossupressores - profilaxia da rejeição do transplante em receptores adultos de aloenxertos renais ou hepáticos. tratamento da rejeição de aloenxerto resistente ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em pacientes adultos.