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medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparações antianêmicas - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos:o tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes pediátricos e de adultos, pacientes em hemodiálise e pacientes adultos em diálise peritoneal;tratamento da anemia grave, de origem renal, acompanhada por sintomas clínicos em pacientes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise. tratamento de anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular preexistente, anemia no início da quimioterapia). abseamed pode ser usado para aumentar o rendimento de sangue autólogo em pacientes em um programa predonation. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (hemoglobina (hb) de 10 a 13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], sem deficiência de ferro), se o sangue de verão procedimentos não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (4 ou mais unidades de sangue por mulheres ou 5 ou mais unidades para homens). abseamed pode ser usado para reduzir a exposição a alogênico de transfusões de sangue em adultos sem deficiência de ferro em pacientes antes da realização de grandes eletivo, cirurgia ortopédica, tendo uma alta percepção de risco para complicações da transfusão de. uso deve ser restrito a pacientes com anemia moderada (e. hb 10 a 13 g/dl) que não têm uma autólogo predonation programa disponível e com uma expectativa de perda de sangue de 900 a 1800 ml.

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hexal ag - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparações antianêmicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , o tratamento da anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia).

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças. .

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zoetis belgium sa - dibotermina alfa - proteínas morfogenéticas do osso - cães - agente osteoindutivo para uso no tratamento de fraturas de ossos longos como um complemento ao atendimento cirúrgico padrão usando redução de fratura aberta em cães.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - o mozobil é indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma e mieloma múltiplo cujas células se mobilizam mal.

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eurocept international b. v. - de sódio phenylbutyrate - carbamoyl-fosfato sintase eu deficiência de doença - várias aparelho digestivo e metabolismo produtos - tratamento de doenças crônicas de gestão de uréia-distúrbios do ciclo.

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teva b.v. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trisenox é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all‑trans‑retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de pro-mielóide leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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pfizer europe ma eeig - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - outras preparações antianemic - tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica (irc) em doentes adultos e pediátricos:o tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e pacientes adultos em diálise peritoneal;tratamento da anemia grave, de origem renal, acompanhada por sintomas clínicos em pacientes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise. tratamento de anemia e redução de transfusão de requisitos em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de transfusão de acordo com a avaliação do paciente estado geral (e. cardiovascular pré-existente anemia no início da quimioterapia). retacrit pode ser usado para aumentar o rendimento de sangue autólogo em pacientes em um programa predonation. a sua utilização nesta indicação deve ser equilibrado com o relatado risco de eventos tromboembólicos. o tratamento só deve ser administrado a doentes com anemia moderada (sem deficiência de ferro), se o sangue de poupança de procedimentos não estiverem disponíveis ou forem insuficientes quando a grande cirurgia electiva programada requer um grande volume de sangue (de quatro ou mais unidades de sangue para o sexo feminino, cinco ou mais unidades para homens). retacrit pode ser usado para reduzir a exposição a alogênico de transfusões de sangue em adultos não-ferro-deficiente pacientes antes de grande cirurgia ortopédica electiva, tendo uma alta percepção de risco para complicações da transfusão de. uso deve ser restrito a pacientes com anemia moderada (e. hb 10 a 13 g/dl) que não têm uma autólogo predonation programa disponível e com uma expectativa moderada perda de sangue (900 a 1800 ml).

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ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscular, duchenne - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - translarna é indicado para o tratamento da distrofia muscular de duchenne, resultante de uma mutação nonsense no "distrofina" gene, em doentes ambulatórios de 2 anos de idade e mais velho. a eficácia não foram demonstradas não-doentes ambulatórios. a presença de um absurdo mutação no "distrofina" gene deve ser determinada através de testes genéticos.