União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatite c, crônica - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo-actividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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olympus biotech international limited - eptotermina alfa - spondylolistêmese - drogas para tratamento de doenças ósseas - opgenra está indicado para a fusão da coluna vertebral posterolateral em pacientes adultos com espondilolistese onde o auto-enxerto falhou ou está contra-indicado.

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olympus biotech international limited - eptotermina alfa - fracturas de tibia - medicamentos para tratamento de doenças ósseas, morfogenética Óssea proteínas - tratamento de não-união de tíbia de pelo menos 9 meses de duração, secundário a trauma, em pacientes com esqueletos maduros, nos casos em que o tratamento prévio com auto-enxofre falhou ou o uso de auto-enxerto é inviável.

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n.v. organon - asenapine (as maleate)  - transtorno bipolar - psicolepticos - sycrest está indicado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados ao transtorno bipolar i em adultos.

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n.v. organon - ácido alendrónico, colecalciferol - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose pós-menopausa em pacientes com risco de insuficiência de vitamina d. vantavo reduz o risco de vertebral e as fraturas de quadril. tratamento da osteoporose pós-menopausa em pacientes que não estão recebendo vitamina-d suplementação e correm o risco de vitamina d, insuficiência. vantavo reduz o risco de vertebral e as fraturas de quadril.

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schering-plough europe - interferão alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - hepatite b crônica: tratamento de doentes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite b replicação viral (presença de hbv-dna e hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e/ou fibrose. a hepatite c crônica:pacientes adultos:introna é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são soro positivo para hcv-rna ou anti-hcv (ver secção 4,. a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças e adolescentes:introna destina-se para uso, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças e adolescentes de 3 anos de idade e mais velhos, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv-rna. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso, tendo em conta as evidências de progressão da doença hepática, tais como inflamação e fibrose, bem como fatores prognósticos para resposta, o vhc genótipo e carga viral. o benefício esperado do tratamento deve ser pesado contra a segurança achados observados para pediátrica assuntos nos estudos clínicos (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5.

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merck sharp dohme limited - sulfato de vorapaxar - infarto do miocárdio - agentes antitrombóticos - zontivityis indicado para a redução de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (im)co-administrada com ácido acetilsalicílico (asa) e, onde apropriado, clopidogrel; ou - sintomático doença arterial periférica(pad), co-administrada com ácido acetilsalicílico (asa), ou, onde apropriado, clopidogrel.

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merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infecções por citomegalovírus - antivirais para uso sistêmico - prevymis é indicado para a profilaxia da reativação de citomegalovírus (cmv) e doença em receptores soropositivos cmv adultos [r +] de um transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas (hsct). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antivirais.

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merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-ácido pyroglutamic - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:como monoterapia em doentes para os quais o uso de metformina é considerada inadequada, devido à intolerância ou contra-indicações. além de outros medicamentos para o tratamento da diabetes.

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merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic ácido, sitagliptin fosfato mono-hidratada - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:quando a metformina e/ou um sulphonylurea (su) e um dos monocomponents de steglujan não fornece um adequado controlo glicémico. em doentes já a serem tratados com a combinação de ertugliflozin e sitagliptin como separar comprimidos.