União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antieméticos e antinauseants, - palonosetron acordo é indicado em adultos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia do câncer,a prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer. palonosetron acordo é indicado em pacientes pediátricos 1 mês de idade e mais velhos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia do câncer e na prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer.

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accord healthcare s.l.u. - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed acordo é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed acordo é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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accord healthcare s.l.u. - dicloridrato de pramipexole monohidratado - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinson - o acordo de pramipexol é indicado em adultos para o tratamento dos sinais e sintomas da doença de parkinson idiopática, isoladamente (sem levodopa) ou em combinação com levodopa, i. ao longo da doença, até os estágios tardios quando o efeito da levodopa desaparecer ou se torna inconsistente e as flutuações do efeito terapêutico ocorrem (flutuações de fim de dose ou "on-off").

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accord healthcare s.l.u. - pregabalina - anxiety disorders; epilepsy - antiepilépticos, - epilepsypregabalin acordo é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. ansiedade generalizada disorderpregabalin acordo é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (tag) em adultos.

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accord healthcare s.l.u. - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - para o tratamento de pacientes adultos com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente com radioterapia (rt) e posteriormente como tratamento de monoterapia. para o tratamento de crianças a partir da idade de três anos, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.

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accord healthcare s.l.u. - monohidrato de ácido zoledrónico - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonatos - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas envolvendo osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih).

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accord healthcare s.l.u. - lenalidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. a lenalidomida acordo, em combinação com dexametasona é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo em pacientes adultos que receberam pelo menos uma terapêutica prévia. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - pré-medicação - psicolepticos - para a sedação de adulto uti (unidade de terapia intensiva) pacientes que necessitam de um nível de sedação não parecer mais profunda que a excitação em resposta à estimulação verbal (correspondente a richmond de agitação-sedação escala (rass) 0 a -3). para a sedação de não-entubado pacientes adultos antes e/ou durante o diagnóstico ou procedimentos cirúrgicos que requerem sedação, eu. processual/acordado sedação.

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accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterianos para uso sistémico, - tygecycline acordo é indicado em adultos e em crianças a partir da idade de oito anos, para o tratamento das seguintes infecções (ver seções 4. 4 e 5. 1):complicadas da pele e tecidos moles infecções (icptm), excluindo pé diabético infecções (ver secção 4,. 4)complicado infecções intra-abdominais (ciai)tygecycline acordo, deve ser utilizada apenas em situações onde outras alternativas de antibióticos não são adequados (consulte as secções 4. 4, 4. 8 e 5. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..