União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - verzwakt levend hondsdolheidvaccinevirus, stam spbn gasgas - immunologicals voor canidae, levende virale vaccins - red foxes (vulpes vulpes); raccoon dogs (nyctereutes procyonoides) - voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden tegen rabiës ter voorkoming van infectie en sterfte.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - cats - voor katten met, of gevaar, gemengde parasitaire besmettingen door teken of vlooien en oormijt, gastro-intestinale nematoden of hartworm. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij gebruik tegen teken of vlooien en één of meer van de andere target parasieten is aangegeven op hetzelfde moment. voor de behandeling van de teek en vlo-plagen in katten zorgt voor directe en blijvende vlooien (ctenocephalides felis) en de teek (ixodes ricinus) doden activiteit voor 12 weken. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad). voor de behandeling van besmettingen met oormijt (otodectes cynotis). voor de behandeling van infecties met intestinale rondworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van toxocara cati) en hookworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van ancylostoma tubaeforme). wanneer het wordt toegediend herhaaldelijk op een 12-week interval, het product voortdurend voorkomt hartworm ziekte wordt veroorzaakt door dirofilaria immitis.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. kromeya kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). idacio kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-gerelateerde arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie (zie paragraaf 5. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)kromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van askromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. psoriatica arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd - sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. pediatrische uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologe cd34+ cel verrijkt bevolking bevat hematopoietische stamcellen transduced met lentiglobin bb305 lentivirale vector coderen van de beta-a-t87q-globine gen - beta-thalassemie - other hematological agents - zynteglo is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder met transfusie-afhankelijke β thalassaemia (tdt) die niet beschikken over een β0/β0 genotype, voor wie hematopoëtische stamcellen (hsc) transplantatie is geschikt, maar een human leukocyte antigen (hla)-matched met betrekking hsc donor is niet beschikbaar.

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 0,5 mg - tablet - 0,5 mg - dinoproston 0.5 mg - dinoprostone

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 3 mg - tablet voor vaginaal gebruik - 3 mg - dinoproston 3.15 mg - dinoprostone

Holanda - holandês - myHealthbox

bayer ag - suspensie concentraat - 164 g/l acequinocyl

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eg sa-nv - rivaroxaban 15 mg (rode tablet (15 mg)); rivaroxaban 20 mg (bruinrode tablet (20 mg)) - filmomhulde tablet - rivaroxaban

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - immunosuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bewijs van klinisch voordeel aangetoond bij patiënten met hemolyse met klinische symptomen(s) een indicatie van een hoge ziekte activiteit uitoefent, ongeacht transfusie geschiedenis (zie sectie 5.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - ciclosporine - corneale aandoeningen - ophthalmologica - behandeling van ernstige keratitis bij volwassen patiënten met droge ogen, die ondanks behandeling met traanvervangers niet is verbeterd.