Xospata União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

xospata

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leikēmija, mieloīds, akūts - antineoplastiski līdzekļi - xospata ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem ir relapsed vai ugunsizturīgs akūtu mieloīdu leikozi (aml) ar flt3 mutācijas.

Mayzent União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

mayzent

novartis europharm limited  - siponimod fumārskābe - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - selective immunosuppressants - mayzent ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar sekundāru pakāpeniski multiplā skleroze (spms) ar aktīvo slimību pierāda ar recidīviem vai attēlveidošanas funkcijas iekaisuma aktivitāte.

Ruxience União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiski līdzekļi - ruxience ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)ruxience ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. ruxience apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. ruxience monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. ruxience ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)ruxience kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritisruxience kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. ruxience ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitisruxience, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Recarbrio União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

recarbrio

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohidrāts, cilastatin nātrija, relebactam monohidrāts - gram-negatīvo baktēriju infekcijas - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 un 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4. un 5.. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Fetcroja União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

fetcroja

shionogi b.v. - cefiderocol sulfāts tosilate - gram-negatīvo baktēriju infekcijas - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - fetcroja ir indicēts, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa pret aerobikas gram-negatīvo organismu pieaugušajiem ar ierobežotu ārstēšanas iespējas (skatīt 4. 2, 4. 4 un 5. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Vumerity União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

vumerity

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Dimethyl fumarate Neuraxpharm União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate neuraxpharm

laboratorios lesvi s.l. - dimethyl fumarate - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Tyruko União Europeia - letão - EMA (European Medicines Agency)

tyruko

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imūnsupresanti - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 un 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

BIOSUIS APP 2,9,11 Letônia - letão - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

biosuis app 2,9,11

bioveta, a.s., Čehija - actinobacillus pleuropneumoniae serotips 2, actinobacillus pleuropneumoniae serotipu 9,11, toxoid apx es, toxoid apm ii, toxoid apm iii - emulsija injekcijām - cūkas

Ketink Letônia - letão - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

ketink

industrial veterinaria, s.a. - invesa, spānija - ketoprofēns - šķīdums injekcijām - 100 mg/ml - cūkas; liellopi; zirgi