동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아재조합소마트로핀최종원액i(4iu/0.8ml)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)

dong-a st - somatropin - 무색의 투명하거나 약간 탁한 액체 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 글리신, 주사용수 - 의약품 조제 및 제조용

유트로핀주12IU(소마트로핀, 유전자재조합) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

유트로핀주12iu(소마트로핀, 유전자재조합)

lg chem ltd. - somatropin - 이 약은 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 첨가제 : 페놀, 폴록사머188, 인산이수소나트륨수화물, 글리신, d-만니톨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 6) 특발성 저신장증(iss) 환아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45IU)(소마트로핀) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

싸이트로핀에이카트리지주15mg(45iu)(소마트로핀)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

동아재조합소마트로핀농축원액II(원료) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아재조합소마트로핀농축원액ii(원료)

dong-a st - somatropin - 투명하거나 약간 탁한 무색의 액체 - 의약품 조제 및 제조용

디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

디클라제주3mg(소마트로핀,유전자재조합)

lg chem ltd. - recombinant human growth hormone(somatropin) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 주사침이 달린 프리필드시린지)로, 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(14.25mg) 중/1바이알(14.25mg) 중-1시린지(0.6ml) 중 - 1바이알(14.25mg) 중,인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pylbc adh/gap hgh 숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,3,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

알타고연고(레타파물린) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

알타고연고(레타파물린)

(주)글락소스미스클라인 - 눈에 보이는 이물질이 거의 없는 회백색의 부드러운 연고 - 이 약 1그램 중 - 이 약 1그램 중,레타파물린,별규,10,밀리그램 - [263]화농성질환용제

에스케이인플루엔자IX백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이인플루엔자ix백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

국제로라타딘정(수출용) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

국제로라타딘정(수출용)

국제약품(주) - 백색의 원형 정제 - 이 약 1정 (100mg) 중 - 이 약 1정 (100mg) 중,로라타딘,usp,10.0,밀리그램 - [141]항히스타민제

대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정)

대우제약(주) - 백색의 타원형 정제 - 1정(100밀리그램) 중-내수용/1정(100밀리그램) 중-수출용 - 1정(100밀리그램) 중,로라타딘,usp,10,밀리그램/1정(100밀리그램) 중,로라타딘,usp,10,밀리그램 - [141]항히스타민제

노타민정(로라타딘) Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

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안국약품(주) - 흰색의 타원형 정제 - 이 약 1정(100mg) 중 - 이 약 1정(100mg) 중,로라타딘,usp,10.0,밀리그램 - [141]항히스타민제