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MFDS (식품 의약품 안전부)
유트로핀카트리지(소마트로핀, 유전자재조합)
(주)엘지화학 - 무색 또는 미황색의 용액이든 투명한 카트리지 - 전과 동일 (이 약 1카트리지 중) - 전과 동일 (이 약 1카트리지 중),인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pylbc adh/gap hgh 숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,36,아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제
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MFDS (식품 의약품 안전부)
일양플루백신주(인플루엔자분할백신)
일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 1바이알 (0.5ml) 중 - 1바이알 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69],별규,15,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 reassortant virus nib104(h3n2),별규,15,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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스카이셀플루4가프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신)
에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 - 0.5밀리리터중-0.5밀리리터 중 - 0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/0.5밀리리터중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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유트로핀펜주(소마트로핀, 유전자재조합)
(주)엘지화학 - 무색 또는 미황색의 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제 (최소 용량 조절 단위는 0.5iu) - 이 약 1.69ml 중 - 이 약 1.69ml 중,인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pylbc adh/gap hgh 숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,36,아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제
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테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)
일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013 like virus],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 reassortant virus nib104(h3n2),별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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스카이셀플루주(세포배양인플루엔자표면항원백신)(수출용)
에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 바이알-0.5ml - 바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/바이알,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류
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보령플루Ⅷ테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)
(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-0.5밀리리터 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류
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MFDS (식품 의약품 안전부)
스카이셀플루멀티주(세포배양인플루엔자표면항원백신)(수출용)
에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 바이알 - 이 약 1 밀리리터 중 - 이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,30,마이크로그램/이 약 1 밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류
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토파스정100밀리그램(토피라메이트)
(주)셀트리온제약 - 황색의 원형필름코팅정제 - 이 약 1정(330mg) 중 - 이 약 1정(330mg) 중,토피라메이트,usp,100,밀리그램 - [113]항전간제
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지씨플루프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) (수출명: 지씨플루프리필드시린지주)
(주)녹십자 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 북반구용, 1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중./북반구용, 1 프리필드시린지(0.25밀리리터) 중./남반구용(수출용), 1 프리필드시린지(0.5밀리리터) 중/남반구용(수출용), 1 프리필드시린지(0.25밀리리터) 중 - [631]백신류