Coreia do Sul - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

대원제약(주) - 내수용 : 일정량씩 분무되는 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액수출용 : 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 용기에 든 비강분무액 - 이 약 1ml 중-(내수용)/이 약 1ml 중-(수출용) - 이 약 1ml 중,모메타손푸로에이트,usp,0.5,밀리그램/이 약 1ml 중,모메타손푸로에이트,ep,0.5,밀리그램 - [132]이비과용제

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pharmbio korea inc. - propofol - 무색 투명한 유리 바이알에 든 백색 또는 거의 백색의 전질 균등한 유탁액이 든 주사제 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 대두유, 올레산소듐, 수산화나트륨, 정제란 인지질, 글리세롤, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 대두유 - [111]전신마취제 -   * 1 % 1. 성인 및 3세 이상 소아의 전신마취의 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정 3. 수술 및 진단시의 의식하 진정 * 2 % 1. 성인 및 3세 이상 소아의 전신마취 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정

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한림제약(주) - 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 불투명한 현탁액이 일정량씩 분무되는 불투명한 플라스틱 용기에 든 비강 분무액 - 이 약 1ml 중-처방 1/이 약 1ml 중-처방 2 - 이 약 1ml 중,아젤라스틴염산염,bp,1.4,밀리그램/이 약 1ml 중,모메타손푸로에이트,ep,0.5,밀리그램/이 약 1ml 중,아젤라스틴염산염,bp,1.4,밀리그램/이 약 1ml 중,모메타손푸로에이트,ep,0.5,밀리그램 - [132]이비과용제

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vivozon pharmaceutical co., ltd - montelukast sodium - 모서리가 둥근 사각형 모양의 베이지색 필름코팅정 - 1정(205mg) 중 - 1정(205mg) 중,몬테루카스트나트륨,usp,10.4,밀리그램 - [149]기타의 알레르기용약 - 1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

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janssen korea ltd. - teclistamab - 무색 또는 연한 노란색을 띄는 액이 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제 - 프로테아좀억제제, 면역조절제, 항-cd38 단클론항체를 포함하여 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 대한 단독요법 이 약의 유효성을 치료적확증시험에서 입증한 자료는 없다.

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janssen korea ltd. - teclistamab - 무색 또는 연한 노란색을 띄는 액이 무색 투명한 유리바이알에 든 주사제 - 프로테아좀억제제, 면역조절제, 항-cd38 단클론항체를 포함하여 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 대한 단독요법 이 약의 유효성을 치료적확증시험에서 입증한 자료는 없다.

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pfizer pharmaceuticals korea limited - methylprednisolone acetate - 무색투명한 vial에 담은 백색의 수성현탁주사액 - 1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 1밀리리터/1밀리리터 중 40밀리그램/밀리리터, 5밀리리터 - 첨가제 : 벤질알코올, 염화나트륨, 수산화나트륨, 주사용수, 건조인산일수소나트륨, 무수인산이수소나트륨, 염산, 폴리소르베이트80, 폴리에칠렌글리콜3350, 묽은 염산, 미리스틸-감마피콜리니움클로라이드; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [245]부신호르몬제 - 1. 근육주사 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 근육주사한다. 1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전, 급성 부신피질 기능부전, 수술 전 및 심한 외상이나 질병시, 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자, 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상샘염 2) 류마티스 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4) 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식육종 5) 알레르기 질환 : 기관지천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레...

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(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정 (205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 100g(141.88ml) 중 - 첨가제 : 아스파탐, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 딸기향코톤, 소르빈산칼륨, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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알리코제약(주) - 호박산메칠프레드니솔론나트륨 - 무색투명한용제(앰플)가별도로첨부된백색또는회백색의분말이든바이알제로첨부용제로녹였을때의액은무색투명하다. - 1바이알 중 97.16밀리그램/1앰플 중 1밀리리터-첨부용제 - 첨가제 : 벤질알코올, 유당, 주사용수, 건조인산나트륨, 무수인산이수소나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올, 유당 - [245]부신호르몬제 -   이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할 경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시. 부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수...