União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - přípravek byetta je indikován k léčbě typu 2 diabetes mellitus v kombinaci s:metforminem;deriváty sulfonylurey;thiazolidindiony;metformin a sulfonylurea;metforminem a thiazolidindionem;u dospělých, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykémie při maximálně tolerovaných dávek těchto perorálních přípravků. přípravek byetta je také indikován jako přídatná terapie bazálním inzulinem s nebo bez metforminu a / nebo pioglitazonu u dospělých, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykémie s těmito látkami.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 10815 klarithromycin - granule pro perorální suspenzi - 125mg/5ml - klarithromycin

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek olysio je indikován v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých pacientů. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atazanavir mylan podáván současně s ritonavirem v nízké dávce je indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). dostupné jsou velmi omezené údaje od dětí ve věku od 6 do 18 let. výběr atazanavir mylan v léčbě léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na léčbu pacienta historie.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - reyataz tobolky, podávaný s nízkými dávkami ritonaviru je indikován pro léčbu dospělých infikovaných hiv-1 a pediatrických pacientů věku 6 let a starších v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5. reyataz perorální prášek, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných pediatrických pacientů alespoň 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg (viz bod 4. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy ( 4 pi mutací). volba přípravku reyataz v léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a pacienta historii léčby (viz bod 4. 4 a 5.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atazanavir krka kapsle, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru, je indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). výběr atazanavir krka léčba léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na léčbu pacienta historie.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava polsko - 16227 ezetimib - tableta - 10mg - ezetimib

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 16227 ezetimib - tableta - 10mg - ezetimib

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfát ethanolátu - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - crixivan je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy pro léčbu dospělých infikovaných hiv-1.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami pro léčbu pacientů infikovaných hiv-1 (dospělí a děti ve věku dvou let a starší).