Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

takeda pharma ltda. - proteÍna c - fracoes do sangue ou plasma exceto gamaglobulina

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

baxalta innovations gmbh - factores de coagulação do sangue - pó e solvente para solução para perfusão - 500 u/10 ml - proteínas do plasma humano 200 mg ; actividade de bypass do inibidor do factor viii 500 u - factor viii inhibitor bypassing activity - derivado do sangue e plasma humano - duração do tratamento: curta ou média duração

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - cholestagel co-administrado com um inibidor de proteína 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima-a (hmg-coa) (estatina) é indicado como terapia adjuvante para dieta para proporcionar uma redução aditiva no colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (ldl-c) em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária que não são adequadamente controlados com estatina isoladamente. cholestagel como monoterapia é indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução do colesterol total e ldl-c em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, na qual uma estatina é considerada inadequada ou não é bem tolerado. cholestagel pode também ser utilizado em combinação com ezetimibe, com ou sem uma estatina, em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo pacientes com hipercolesterolemia familiar (consulte a secção 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide enbrel em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. enbrel pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. enbrel é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. enbrel, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. artrite idiopática juvenil tratamento da poliartrite (artrite-fator positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de dois anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. enbrel não foi estudado em crianças com menos de dois anos. artrite psoriática tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. enbrel tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritis espondilite anquilosante (como) para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis tratamento de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). a psoríase em placas tratamento de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica psoríase em placas tratamento de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de seis anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lipídios - glybera é indicado para pacientes adultos com diagnóstico de deficiência de lipoproteína lipase familiar (lpld) e que sofrem de ataques graves ou múltiplos de pancreatite, apesar das restrições nutricionais de gordura. o diagnóstico de lpld deve ser confirmado por testes genéticos. a indicação é restrita a pacientes com níveis detectáveis ​​de proteína lpl.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - carcinoma, célula renal - inibidores de proteína quinase - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lipídios - lojuxta é indicado como um adjuvante para uma dieta com baixo teor de gordura e outros medicamentos com redução de lipídios com ou sem aferese de baixa densidade de lipoproteínas (ldl) em pacientes adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica (hofh). confirmação genética de vamos nos deve ser obtida, sempre que possível,. outras formas de primário hyperlipoproteinaemia e de causas secundárias de hipercolesterolemia (e. síndrome nefrótica, hipotireoidismo) devem ser excluídas.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (ativado) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - anti-hemorrágicos - novoseven é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de hemorragias em pacientes submetidos a cirurgias ou procedimentos invasivos nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com hemofilia congênita com inibidores de fatores de coagulação viii ou ix > 5 unidades bethesda (ub);em pacientes com hemofilia congênita que são susceptíveis de ter um alto anamnestic resposta ao fator viii ou fator ix de administração;em pacientes com hemofilia adquirida;em pacientes com congênita do fator vii deficiência;em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com anticorpos de plaquetas glicoproteína (gp) iib-iiia e / ou humanos antigénios de leucócitos (hla), e com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas. em pacientes com glanzmann do thrombasthenia com o passado ou o presente refractoriness para transfusões de plaquetas, ou onde as plaquetas não são prontamente disponíveis.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - outros agentes antineoplásicos, inibidores de proteína quinase - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.