Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - azelastinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; azelastine ; fluticasonpropionaat - neusspray, suspensie - benzalkoniumchloride ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; fenylethylalcohol ; glycerol (e 422) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd - fluticasone, combinations

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

azelastinehydrochloride 1 mg/g samenstelling overeenkomend met ; azelastine 0,91 mg/g ; fluticasonpropionaat 0,365 mg/g - neusspray, suspensie - benzalkoniumchloride ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; dinatriumedetaat 2-water ; fenylethylalcohol ; glycerol (e 422) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd, benzalkoniumchloride ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; dinatriumedetaat 2-water ; fenylethylalcohol ; glycerol (e 422) ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ophthalmologica - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische middelen - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastische middelen - vemurafenib is geïndiceerd in monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met braf-v600-mutatie-positief niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom)tarceva is ook geïndiceerd voor de schakelaar onderhoud van de behandeling bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met activerende egfr-mutaties en stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. tarceva is ook geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na de mislukking van minstens een eerdere chemotherapie regime. bij patiënten met tumoren zonder activerende egfr-mutaties, tarceva is aangegeven wanneer andere behandelingen niet geschikt geacht. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden. geen overleving van een uitkering of andere klinisch relevante effecten van de behandeling zijn aangetoond in patiënten met epidermale groeifactor receptor (egfr)-ihc - negatieve tumoren. pancreas cancertarceva in combinatie met gemcitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde alvleesklierkanker. bij het voorschrijven van tarceva, factoren die samenhangen met langdurige overleving rekening moet worden gehouden.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - lymfoom, folliculair - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hydrochloride - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met een anaplastisch lymfoom kinase (alk)-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (niet-kleincellig longcarcinoom). alecensa als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met alk‑positieve gevorderde niet-kleincellig longcarcinoom eerder behandeld met crizotinib.

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppressiva - roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren als gegeven in combinatie met methotrexaat. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) in patiënten van 1 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van giant cell arteritis (gca) bij volwassen patiënten. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder. roactemra, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx. de behandeling van matige tot ernstige actieve ra bij volwassen patiënten die onvoldoende gereageerd op, of die intolerant waren tot eerdere therapie met één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s) of tumor necrose factor (tnf) - antagonisten. bij deze patiënten, roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met nsaid ' s en systemische corticosteroïden. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer de behandeling met mtx is ongepast) of in combinatie met mtx. roactemra in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van juveniele idiopathische polyarthritis (pjia; reumafactor positief of negatief en uitgebreid oligoarthritis) bij patiënten van 2 jaar en ouder, die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere behandeling met mtx. roactemra kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is ongepast. roactemra is geïndiceerd voor de behandeling van chimerisch antigeen receptor (auto) t-cel-veroorzaakt ernstige of levensbedreigende cytokine release syndroom (crs) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder.