República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

as olainfarm, olaine array - 13055 monohydrÁt nitrofurantoinu; 20142 makrokrystalickÝ nitrofurantoin - tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním - 100mg - nitrofurantoin

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu; 2418 metformin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg/1000mg - metformin a sitagliptin

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

reddy holding gmbh, augsburg array - 41 monohydrÁt sitagliptin-hydrochloridu - potahovaná tableta - 100mg - sitagliptin

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - kyselina ibandronová - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - léky na léčbu nemocí kostí - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. léčba hyperkalcémie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmagen cz s.r.o., praha array - 13754 letrozol - potahovaná tableta - 2,5mg - letrozol

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmagen cz s.r.o., praha array - 14074 anastrozol - potahovaná tableta - 1mg - anastrozol

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotické činidla - prevence aterotrombotických eventsclopidogrel je indikován u:dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od sedmi dnů až do méně než šesti měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen;u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:non-st-segment-elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa);st-segmentu-elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace fibrillationin dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu vitamin-k-antagonistů a kteří mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s asa pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice.

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole mylan pharma je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmagen cz s.r.o., praha array - 14765 monohydrÁt natrium-ibandronÁtu - potahovaná tableta - 150mg - kyselina ibandronovÁ

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmathen s.a., pallini array - 15556 oktreotid-acetÁt - prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním - 10mg - oktreotid