União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba é indicado para o tratamento de alto risco, neuroblastoma, em pacientes com idade entre 12 meses e acima, que já tenham recebido quimioterapia de indução e alcançado pelo menos uma resposta parcial, seguido por terapia mieloablativa e transplante de células-tronco, assim como os pacientes com história de recidivado ou refratário neuroblastoma, com ou sem doença residual. antes do tratamento do neuroblastoma recidivante, qualquer doença progredindo ativamente deve ser estabilizada por outras medidas adequadas. em pacientes com uma história de recaída/doença refratária e em pacientes que não tenham conseguido uma resposta completa após a terapia de primeira linha, qarziba deve ser combinado com a interleucina 2 (il 2).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - tricôdodo mangafodipir - imagem de ressonância magnética - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. meio de contraste para diagnóstico de imagem por ressonância magnética (mri) para a detecção de lesões do fígado que se suspeita ser devido a doença metastática ou carcinomas hepatocelulares. como um auxiliar de ressonância magnética para ajudar na investigação de focal lesões pancreáticas.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agentes antineoplásicos - rydapt é indicado:em combinação com o padrão daunorubicin e cytarabine de indução e alta dose de cytarabine consolidação da quimioterapia, e para pacientes em resposta completa seguido por rydapt único agente a terapia de manutenção, para pacientes adultos diagnosticados com leucemia mieloide aguda (lma), que são a mutação flt3 positivo (ver secção 4,. 2);como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos agressivos com mastocitose sistêmica (asm), mastocitose sistêmica associada a neoplasia hematológica (sm ahn), ou mastócitos leucemia (mcl).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

abbvie farmacÊutica ltda. - venetoclax - outros agentes antineoplÁsicos

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bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - a monoterapia com abraxane é indicada para o tratamento de câncer de mama metastático em pacientes adultos que falharam em tratamento de primeira linha para doença metastática e para quem não está indicado o tratamento padrão com antraciclina. abraxane em combinação com gemcitabine é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com metástase de adenocarcinoma de pâncreas. abraxane em combinação com carboplatin é indicado para o tratamento de primeira linha de células não-pequenas de câncer de pulmão em pacientes adultos que não são candidatos potencialmente curativo da cirurgia e/ou radioterapia.

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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agentes antineoplásicos - hormona-receptor-positivo mama avançado cancerafinitor é indicado para o tratamento da hormona-receptor-positivo, her2/neu-negativo avançado de câncer de mama, em combinação com exemestane, em mulheres na pós-menopausa sem sintomático visceral da doença depois de recorrência ou progressão depois de um não-esteróide, inibidor da aromatase. tumores neuroendócrinos do pâncreas originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem ou moderadamente diferenciado tumores neuroendócrinos do pâncreas origem em adultos com doença progressiva. tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão originafinitor é indicado para o tratamento de ou metastático, irressecável, bem diferenciado (grau 1 ou grau 2) não-funcional tumores neuroendócrinos do aparelho digestivo ou de pulmão de origem em adultos com doença progressiva. renal-célula carcinomaafinitor é indicado para o tratamento de pacientes com avançada renal-carcinoma de células, cuja doença progrediu no ou após o tratamento com vegf-alvo de terapia.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevenção de tev em adultos submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer. prevenção de tev em adultos médicos de pacientes que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e / ou respiratória aguda distúrbios e / ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. tratamento de adultos com aguda sintomática espontânea superficial-trombose venosa dos membros inferiores sem concomitante profunda, trombose de veia. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. do miocárdio (stemi) em doentes adultos que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml e 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamida - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - azopt é indicado para diminuir a pressão intra-ocular elevada em:hipertensão ocular;abrir-ângulo glaucomaas monoterapia em pacientes adultos responder aos beta-bloqueadores ou em pacientes adultos em quem beta-bloqueadores são contra-indicados, ou como terapia adjuvante aos beta-bloqueadores ou de análogos de prostaglandina.

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correvio - vernakalant cloridrato de - fibrilação atrial - terapia cardíaca - a rápida conversão de aparecimento recente fibrilação atrial ritmo sinusal em adultos:para não-pacientes de cirurgia: a fibrilação atrial .