Zynteglo União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ komórek wzbogaconej populacji zawierającej hematopoetycznych komórek macierzystych przekształcone z lentiglobin bb305 лентивирусные wektory, kodowanie beta-a-t87q-globiny genu genów - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat z трансфузионно zależnej beta talasemia (tdt), które nie mają β0/β0 genotyp, dla których krwiotwórczych komórek macierzystych (cks) przeszczepienie istotna, a ludzkiego antygenu leukocytów (hla) odpowiada recenzje dawców cks nie ma.

Duavive União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

duavive

pfizer europe ma eeig - estrogeny odmienia, bazedoxifene - po menopauzie - odmienia estrogeny i bazedoxifene - duavive jest wskazany w:leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet w okresie menopauzy z macicy (nie mniej niż 12 miesięcy od daty ostatniej miesiączki), dla których leczenie z progestagen-zawierający terapia nie pasuje. doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Porcilis Ery + Parvo -Inaktywowany lizat zagęszczonego antygenu Erysipelothrix rhusiopathiae szczep M2 (serotyp 2):≥ 1 ppd*;-Inaktywowany parwowirus świń (PPV) szczep 014:≥552EU **;(*) Dawka ochronna dla świń (pig protective dose) wyznaczona w badaniu mocy Ph.Eur.(**) jak wyznaczono w produkcie gotowym z zastosowaniem masy antygenowej ELISA Zawiesina do wstrzykiwań Polônia - polonês - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

porcilis ery + parvo -inaktywowany lizat zagęszczonego antygenu erysipelothrix rhusiopathiae szczep m2 (serotyp 2):≥ 1 ppd*;-inaktywowany parwowirus świń (ppv) szczep 014:≥552eu **;(*) dawka ochronna dla świń (pig protective dose) wyznaczona w badaniu mocy ph.eur.(**) jak wyznaczono w produkcie gotowym z zastosowaniem masy antygenowej elisa zawiesina do wstrzykiwań

intervet international b.v. - inaktywowany parwowirus świń (ppv) szczep 014 + inaktywowany lizat koncentratu antygenu erysipelothrix rhusiopathiae szczep m2 serotyp 2 - zawiesina do wstrzykiwań - -inaktywowany lizat zagęszczonego antygenu erysipelothrix rhusiopathiae szczep m2 (serotyp 2):≥ 1 ppd*;-inaktywowany parwowirus świń (ppv) szczep 014:≥552eu **;(*) dawka ochronna dla świń (pig protective dose) wyznaczona w badaniu mocy ph.eur.(**) jak wyznaczono w produkcie gotowym z zastosowaniem masy antygenowej elisa - świnia

Jayempi União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

jayempi

nova laboratories ireland limited - azathioprine - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Zolgensma União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

zolgensma

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - zanik mięśni, kręgosłup - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - zolgensma jest wskazany do leczenia pacjentów z 5v rdzenia zanik mięśni (sma) z bi-аллельные mutacji w genie smn1 i kliniczna diagnoza sma typ 1, orpatients z 5v sma z bi-аллельные mutacji w genie smn1 i do 3 kopii genu smn2.

APO-go PFS 5 mg/ml roztwór do infuzji Polônia - polonês - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

apo-go pfs 5 mg/ml roztwór do infuzji

britannia pharmaceuticals ltd - apomorphini hydrochloridum - roztwór do infuzji - 5 mg/ml

APO-go Ampoules 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Polônia - polonês - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

apo-go ampoules 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

britannia pharmaceuticals ltd - apomorphini hydrochloridum - roztwór do wstrzykiwań lub infuzji - 10 mg/ml

APO-go PEN 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Polônia - polonês - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

apo-go pen 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

britannia pharmaceuticals ltd - apomorphini hydrochloridum - roztwór do wstrzykiwań - 10 mg/ml

Docetaxel Seacross 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Polônia - polonês - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

docetaxel seacross 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

seacross pharmaceuticals ltd. - docetaxelum - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - 20 mg/ml

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - эмтрицитабин, tenofowir disoproxil tymololu - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.