Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios hipra s.a. - suspensie voor oraal gebruik - inactivated viral vaccines - kippen

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fatro s.p.a. - suspensie voor injectie - rabbit haemmorhagic disease virus vaccine - konijnen

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet international b.v. - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - live viral vaccines - konijnen

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet international b.v. - lyofilisaat voor suspensie voor injectie - live viral vaccines - konijnen

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios hipra s.a. - emulsie voor injectie - other inactivated vaccines - konijnen

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sanofi pasteur s.a. - geïnactiveerd, influenzavirus b, gesplitst virion 60 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus a-h1n1, gesplitst virion 60 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus a-h3n2, gesplitst virion 60 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus b, gesplitst virion 60 µg ha/1 dosis - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - 60 µg ha/strain - geïnactiveerd, tetravalent influenzavirus - influenza, inactivated, split virus or surface antigen

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur 14 espace henry vallee 69007 lyon (frankrijk) - a-darwin-9-2021 (h3n2)-achtige stam (a-darwin-9-2021, san-010) 85,7 µg ha/ml ; a-victoria-4897-2022 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-4897-2022, ivr-238) 85,7 µg ha/ml ; b-austria-1359417-2021-achtige stam (b-michigan-01-2021, wild type) 85,7 µg ha/ml ; b-phuket-3073-2013-achtige stam (b-phuket-3073-2013, wild type) 85,7 µg ha/ml - suspensie voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; octoxinol 9 ; water voor injectie

União Europeia - holandês - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 weken tot 17 jaar. actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij volwassenen ≥18 jaar en ouderen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. het gebruik van prevenar 13 dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met het risico van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen, onderliggende comorbiditeit alsook de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Holanda - holandês - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - a-darwin-9-2021 (h3n2)-achtige stam (a-darwin-6-2021, ivr-227) 30 µg ha/ml ; a-victoria-4897-2022 (h1n1)pdm09-achtige stam (a-victoria-4897-2022, ivr-238) 30 µg ha/ml ; b-austria-1359417-2021-achtige stam (b-austria-1359417-2021, bvr-26) 30 µg ha/ml ; b-phuket-3073-2013-achtige stam (b-phuket-3073-2013, wild type) 30 µg ha/ml - suspensie voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; kaliumchloride (e 508) ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; octoxinol 10 ; polysorbaat 80 (e 433) ; tocoferol, d-alfa waterstofsuccinaat ; water voor injectie, dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; octoxinol 10 ; polysorbaat 80 (e 433) ; tocoferol, d-alfa waterstofsuccinaat ; water voor injectie, dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; kaliumchloride ; kaliumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 340) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; octoxinol 10 ; polysorbaat 80 (e 433) ; tocoferol, d-alpha waterstofsuccinaat ; water voor injectie - influenza, purified antigen

Bélgica - holandês - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - geïnactiveerd, influenzavirus a-h1n1, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus b, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus a-h3n2, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis; geïnactiveerd, influenzavirus b, gesplitst virion 15 µg ha/1 dosis - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - geïnactiveerd, tetravalent influenzavirus - influenza, inactivated, split virus or surface antigen