União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - tiesiosios Žarnos fistula - imunosupresantai - alofisel fluorouracilu ir folino sudėtingų išangės fistulas suaugusiųjų pacientų su non-active/mažai aktyvus luminal krono liga, kai fistulas parodė, nepakankamas atsakas į bent vieną paprastųjų arba biologinės terapijos. alofisel turėtų būti naudojamas po kondicionavimas fistula.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Žmogaus normalus imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Žmogaus normalus imunoglobulinas - imunologinių trūkumų sindromai - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, vaikams ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamyba. hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija (lll), kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko, arba contra‑nurodytas. hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos, dauginė mieloma (mm) pacientai. hypogammaglobulinaemia pacientams, prieš ir po alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct).

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta aids ir periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain barré sindromas;kawasaki liga;multifocal motorinė neuropatija (mmn).

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticazė - podagra - antigout preparatai - krystexxa skirtas gydyti sunkia sekinančia lėtine tofusine podagra suaugusiems pacientams, kurie taip pat gali turėti erozinis sąnarių pažeidimais ir kuriems nepavyko normalizuoti kraujo serume šlapimo rūgšties ksantino oksidazės inhibitoriais didžiausias mediciniškai tinkama dozė arba kuriems negalima skirti šie vaistai.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso h5n2 potipio antigenas (a padas / antis / potsdamas / 1402/86) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų rezultatais. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo buvo parodytas praėjus trims savaitėms po vakcinacijos. manoma, kad serumo antikūnai išliks mažiausiai 12 mėnesių po dviejų dozių vakcinacijos.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas h5 potipio (h5n6 štamo, a / ančių / potsdamo / 2243/84) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po išpuolio su virusiniu h5n1 padermiu buvo parodytas po dviejų savaičių po vienkartinės vakcinacijos. serumo antikūnų buvo įrodyta, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 7 mėnesių ir tyrimus, atliktus su kitos vakcinos padermės rodo, kad serumo antikūnų būtų galima tikėtis, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 12 mėnesių po administracijos dviejų vakcinos dozių.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas h7n1 potipis (štamas, a / ck / italija / 473/99) - imunologiniai vaistai - chicken; ducks - kiaulėms ir antims aktyviai imunizuoti a tipo paukščių gripo h7n1 potipius. veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų ir žieduotų teals rezultatais. viščiukams po dviejų savaičių po vakcinacijos po vienkartinės dozės buvo nustatytas klinikinių požymių sumažėjimas, mirtingumas, išskyrimas ir viruso perdavimas po užkrėtimo. iš ančių antikūnų išskyrimas ir viruso pernešimas sumažėjo po dviejų savaičių po vakcinacijos po vienkartinės dozės. nors jis nebuvo ištirti šį konkretų ai vakcinos štamo, tyrimai, atlikti su kitų padermių rodo, kad apsaugos lygis serume antikūnų titres būtų galima tikėtis, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 12 mėnesių po administracijos dviejų vakcinos dozių. imuniteto trukmė ančiose nėra žinoma.

União Europeia - lituano - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamero karbonatas - hyperphosphatemia; renal dialysis - visi kiti gydomieji produktai - renvela yra skiriamas hiperfosfatemijos kontrolei suaugusiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė. renvela taip pat nurodė, kontrolės hyperphosphataemia suaugusiųjų pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga, ne dėl dializės su serumo fosforo ≥ 1. 78 mmol/l. renvela turėtų būti naudojami pagal kelis terapinis požiūris, kuris galėtų būti kalcio papildas, 1,25-dihidroksi vitaminas d3 ar vienas iš jo analogų kontroliuoti plėtros inkstų, kaulų ligos.