União Europeia - alemão - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-präparate - febuxostat mylan ist indiziert zur vorbeugung und behandlung von hyperurikämie bei erwachsenen patienten, die sich einer chemotherapie für hämatologische maligne erkrankungen mit einem mittleren bis hohen risiko für das tumor-lysis-syndrom (tls) unterziehen.. febuxostat mylan ist indiziert für die behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). febuxostat mylan ist indiziert bei erwachsenen.

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - brustgeschwulste - endokrine therapie - fulvestrant ist indiziert für die behandlung von östrogen-rezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs bei postmenopausalen frauen:nicht behandelt, die zuvor mit endokrinen therapie, orwith den rückfall, die am oder nach adjuvanter antiöstrogen-therapie oder progression der krankheit auf die antiöstrogen-therapie.

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - thrombozythämie, wesentlich - antineoplastische mittel - anagrelide ist indiziert zur verringerung der erhöhten thrombozytenzahl in gefahr, wesentliche thrombocythaemia (et) patienten, die intolerant sind, um ihre derzeitige therapie oder deren erhöhte thrombozytenzahl sind nicht auf ein vertretbares maß reduziert, die durch ihre derzeitige therapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

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kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische mittel - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

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krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei erwachsenen zur prävention von atherothrombotischen ereignisse bei:patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit.

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krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotische mittel - sekundäre prävention von atherothrombotischen eventsclopidogrel ist indiziert bei:erwachsenen patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), schlaganfall (ab 7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. erwachsenen patienten mit akutem koronarsyndrom:nicht-st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten (vka) und die haben ein niedriges blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

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krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminika zur systemischen verwendung, - dasselta ist angezeigt für die linderung der symptome im zusammenhang mit:allergische rhinitis;urtikaria.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - repaglinid ist indiziert bei patienten mit typ-2-diabetes (nicht insulinabhängiger diabetes mellitus (niddm)), deren hyperglykämie durch ernährung, gewichtsreduktion und sport nicht mehr zufriedenstellend kontrolliert werden kann. repaglinid ist auch in kombination mit metformin bei typ-2-diabetespatienten angezeigt, die auf metformin allein nicht zufriedenstellend kontrolliert werden. behandlung sollte begonnen werden, als ergänzung zu diät und bewegung zu senken, den blutzucker in bezug auf mahlzeiten.

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krka, d.d., novo mesto - irbesartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. diese kombination fester dosierungen ist indiziert bei erwachsenen patienten, deren blutdruck mit irbesartan oder hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.