União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressive - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multippel sklerose - selektive immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Noruega - norueguês - Statens legemiddelverk

octapharma ab - immunglobulin, normalt, humant - injeksjonsvæske, oppløsning - 165 mg/ ml

Noruega - norueguês - Statens legemiddelverk

octapharma (2) - immunglobulin, normalt (humant) - infusjonsvæske, oppløsning - 50 mg/ ml

União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - bevacizumab i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk karsinom i tykktarmen eller rektum. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft. for ytterligere informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombinasjon med capecitabine er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft i hvem behandling med andre kjemoterapi alternativer, inkludert taxanes eller anthracyclines er ikke anses hensiktsmessig. pasienter som har mottatt taxan- og antracyklin-holdige regime i adjuvansinnstillingen innen de siste 12 månedene, bør unngås fra behandling med avastin i kombinasjon med capecitabin. for ytterligere informasjon her2 status. bevacizumab, i tillegg til platinum-basert kjemoterapi, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. bevacizumab i kombinasjon med erlotinib, er indikert for første-linje behandling av voksne pasienter med inoperabel avansert og metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitelkreft ikke-liten celle lunge kreft med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr) aktiverende mutasjoner. bevacizumab i kombinasjon med interferon alfa-2a er indikert for første linje behandling av voksne pasienter med avansert og/eller metastatisk nedsatt celle kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og paclitaxel er indikert for front-linje behandling av voksne pasienter med avansert (international federation of gynekologi og obstetrikk (figo) stadier iii b, iii c og iv) epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft. bevacizumab i kombinasjon med carboplatin og gemcitabine, er indisert for behandling av voksne pasienter med første tilbakefall av platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som ikke har fått før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel, topotecan, eller pegylated liposomal doxorubicin er indisert for behandling av voksne pasienter med platinum-resistente tilbakevendende epithelial ovarian, egglederen, eller primær-peritoneal kreft som mottok ikke mer enn to før kjemoterapi regimer og som ikke har mottatt før behandling med bevacizumab eller andre vegf-hemmere eller vegf-reseptor–målrettet agenter. bevacizumab i kombinasjon med paclitaxel og cisplatin eller, alternativt, paclitaxel og topotecan hos pasienter som ikke får platinum terapi, er indisert for behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende, eller metastatisk karsinom i cervix.

União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologiske mangelsyndrom - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt syndromer med nedsatt antistoff produksjon. hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (cll), som profylaktisk antibiotika har mislyktes eller er contra‑angitt. hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i myelomatose (mm) pasienter. hypogammaglobulinaemia i pasienter pre‑ og post‑allogen blodkreft stilk cellen transplantasjon (hsct).

União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids og residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain barré syndrom;kawasaki disease;multifokal motorisk nevropati (mmn).

União Europeia - norueguês - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt (pid) syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids med residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain-barré syndrom;kawasaki sykdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (cidp). kun begrenset erfaring er tilgjengelig for bruk av intravenøs immunglobuliner hos barn med cidp.