União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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serb sa - hidroxocobalamina - envenenamento - todos os outros produtos terapêuticos - tratamento de envenenamento conhecido ou suspeito de cianeto. cyanokit é para ser administrado junto com adequadas de descontaminação e medidas de apoio.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. o efeito do tratamento com glivec no resultado de medula óssea o transplante não foi determinado. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante;, o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e / ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do tratamento com glivec é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds / mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e / ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com glivec em pacientes com mds / mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado (ver secção 5,. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - sistema cardiovascular - cães - para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva causada por doença valvular degenerativa crônica em cães (com suporte diurético conforme apropriado).

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ceva santé animale - espironolactona - diuréticos - cães - para uso em combinação com terapia padrão (incluindo suporte diurético, quando necessário) para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva causada por insuficiência valvar em cães.

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zoetis belgium sa - mavacoxib - anti-inflamatório e antirheumatic produtos - cães - para o tratamento da dor e inflamação associada à doença das articulações degenerativas em cães, nos casos em que o tratamento contínuo superior a um mês é indicado.

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grunenthal gmbh - capsaicina - neuralgia - anestésicos - qutenza está indicado para o tratamento da dor neuropática periférica em adultos sozinhos ou em combinação com outros medicamentos para dor.

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mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogénio humano, trombina humana - hemostasia, cirúrgica - anti-hemorrágicos - tratamento de suporte onde as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes para melhorar a hemostasia. raplixa deve ser usado em combinação com um aprovados esponja de gelatina. raplixa é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - paxene é indicado para o tratamento de pacientes com:• avançadas relacionadas com a sida, sarcoma de kaposi (aids-ks) que falharam antes de lipossomas antraciclinas terapia;• carcinoma metastático de mama (mbc) que não conseguiram, ou não são candidatos para o padrão de antraciclina contendo terapia;• carcinoma avançado de ovário (coa) ou com doença residual (> 1 cm) após a laparotomia, em combinação com cisplatina como tratamento de primeira linha;• carcinoma metastático de ovário (moc) após o fracasso de platina contendo a terapia de combinação sem taxanes como segunda linha de tratamento;• não-pequenas células do pulmão, carcinoma (nsclc) que não são candidatos potencialmente curativo da cirurgia e/ou radioterapia, em combinação com cisplatina. os dados de eficácia limitada suportam esta indicação (ver secção 5.

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dechra regulatory b.v. - maropitant - aparelho digestivo e metabolismo, outros antieméticos - cats; dogs - cães:para o tratamento e prevenção da náusea induzida por chemotherapyfor a prevenção de vômitos, exceto que a induzida pelo movimento sicknessfor o tratamento de vômitos, em combinação com outros de apoio measuresfor a prevenção de perioperatória náuseas e vômitos e melhoria na recuperação da anestesia geral, após o uso do µ-opióides agonista dos receptores de morphinecats:para a prevenção de vômitos e a redução de náuseas, exceto que a induzida pelo movimento sicknessfor o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de apoio.