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zentiva k.s. - fosfato de tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv‑1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv‑1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré‑tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil zentiva é também indicado para o tratamento de hiv‑1 infectados adolescentes, com itrn (nucleotídeo inibidor de transcriptase reversa análogo) resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil zentiva ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv‑1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. 1);prova de lamivudina vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. 1);descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. tenofovir disoproxil zentiva é indicado para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte as secções 4. 4, 4. 8 e 5.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do hiv-1 em adultos infectados. em adultos, a demonstração do benefício de tenofovir disoproxil no hiv-1, a infecção é baseada nos resultados de um estudo em tratamento de ingênua de pacientes, incluindo os pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que o tenofovir disoproxil foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos. a escolha do tenofovir disoproxil ao tratamento anti-retroviral experientes em pacientes com hiv-1, a infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose. provas de lamivudina vírus da hepatite b. descompensada, doença hepática. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos revestidos por película são indicados para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, persistentemente elevados de alt sérica e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose.

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novartis europharm limited - everolimus - esclerose tuberosa - agentes antineoplásicos - renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com disfunção renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc) que estão em risco de complicações (com base em fatores tais como o tamanho do tumor ou a presença de aneurisma, ou a presença de múltiplos ou bilaterais de tumores), mas que não requer cirurgia imediata. a evidência é baseada em uma análise das mudanças na soma do volume angiomyolipoma. subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes com subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc) que necessitam de intervenção terapêutica, mas não são passíveis de cirurgia. a evidência é baseada em uma análise das mudanças no sega volume. mais um benefício clínico, tais como a melhoria na doença, os sintomas relacionados, não foi demonstrado.

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teva b.v. - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - aparelho digestivo e metabolismo - a pioglitazona é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intoleranceas dupla terapia oral em combinação com metformina, em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina - um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylureaas tripla terapia oral em combinação com metformina e uma sulphonylurea, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina na diabetes mellitus tipo 2 em doentes adultos com insuficiência de controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - trizivir está indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos. esta combinação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes. É recomendado que o tratamento seja iniciado com abacavir, lamivudina e zidovudina separadamente para as primeiras seis a oito semanas. a escolha desta combinação fixa deve ser baseada não apenas no potencial de adesão critérios, mas, principalmente, na expectativa de eficácia e riscos relacionados com os três análogos de nucleosídeos. a demonstração do benefício de trizivir é baseada principalmente em resultados de estudos realizados no tratamento de pacientes sadios ou moderadamente anti-retroviral experientes pacientes com não-avançado da doença. em pacientes com carga viral elevada (>100.000 cópias/ml) escolha da terapia de necessidades especiais consideração. no geral, a supressão virológica com este triplo análogos de regime poderia ser inferior ao obtido com outras multitherapies, nomeadamente, incluindo inibidores de protease ou não-nucleosídeos reversa, os inibidores da transcriptase, portanto, o uso de trizivir só deve ser considerada em circunstâncias especiais (e. a co-infecção com tuberculose). antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. a triagem também é recomendado antes de re-iniciação do abacavir em pacientes do desconhecido hla-b*5701 estado que anteriormente tenham tolerado abacavir (veja 'gestão após uma interrupção de trizivir terapia'). abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo, a menos que nenhuma outra opção terapêutica está disponível nestes pacientes, baseando-se no tratamento da história e do teste de resistência.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - linfoma, folicular - rádiofarmacêutica terapêutica - zevalin é indicado em adultos. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado como terapia de consolidação após a remissão de indução em pacientes não tratados anteriormente com linfoma folicular. o benefício de zevalin seguinte rituximab em associação com a quimioterapia não foi estabelecida. [90y]-radioisótopos zevalin é indicado para o tratamento de pacientes adultos com rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular de células b linfoma não-hodgkin (nhl).

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viiv healthcare b.v. - abacavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - ziagen é indicado na terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos, adolescentes e crianças. a demonstração do benefício de ziagen genérico (abacavir) é baseada principalmente em resultados de estudos realizados com uma, duas vezes por dia de regime, no tratamento de ingênua de pacientes adultos em terapia de combinação. antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo.

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krka, d.d., novo mesto - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.