País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyoscinehydrobromide 0,25 mg/ml - Eq. Hyoscine 0,175 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
A03
Hyoscine Hydrobromide
0,25 mg/ml
Oplossing voor injectie
Hyoscinehydrobromide 0.25 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Drugs for Functional Gastrointestinal Disorders
CTI-code: 408116-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852545 - CNK-code: 1028760 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408116-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408116-04 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852552 - CNK-code: 1847987 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408116-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-01-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,25MG/1ML SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,50MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE SCOPOLAMINEHYDROBROMIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Scopolamine HBr Sterop en waarvoor wordt Scopolamine HBr Sterop gebruikt? 2. Wanneer mag u Scopolamine HBr Sterop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Scopolamine HBr Sterop? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Scopolamine HBr Sterop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SCOPOLAMINE HBR STEROP EN WAARVOOR WORDT SCOPOLAMINE HBR STEROP GEBRUIKT? De scopolaminehydrobromide is een anticholinerg krampstillend middel. Dit geneesmiddel onderdrukt het parasympathisch zenuwstelsel , hetgeen een vermindering van de secreties en van de samentrekking van de gladde spieren veroorzaakt (spijsverteringsstelsel en urinewegen). Het wordt gebruikt als - Palliatieve zorgbehandeling van het gereutel dat veroorzaakt wordt door obstructie van de bovenste luchtwegen. - Premedicatie voorafgaand aan een anesthesie of medisch onderzoek, teneinde de speekselvorming, de secreties en de helft van de gladde spieren te verminderen. 2. WANNEER MAG U SCOPOLAMINE HBR STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SCOPOLAMINE HBR STEROP NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt Leia o documento completo
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,25 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,50 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Naargelang de dosering bevat elke ampul van 1ml oplossing 0,25 mg scopolaminehydrobromide (overeenstemmend met 0,175 mg scopolamine basis) of 0,50 mg scopolaminehydrobromide (overeenstemmend met 0,35 mg scopolamine basis). Hulpstof met bekend effect: natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. De oplossing is helder, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De scopolamine wordt voorgesteld als - Palliatieve zorgbehandeling van de doodsreutel dat veroorzaakt wordt door obstructie van de bovenste luchtwegen door overmatige speekselsecretie. - Premedicatie voorafgaand aan een anesthesie of medisch onderzoek van de luchtwegen, teneinde de speekselsecretie te verminderen en het laryngospasme te voorkomen door de vagusreflex tijdens de anesthesie of de intubatie te beletten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is persoonlijk en zal aangepast worden in functie van het gewenst klinisch effect en van de respons van de patiënt op de behandeling. _Volwassenen_ : Als subcutane en diepe intramusculaire injectie: 0,25 tot 0,75mg scopolamine HBr in oplossing toedienen, 30 tot 60 minuten voorafgaand aan de anesthesie. Als infusie verdund in een isotonische oplossing (b.v. NaCl 0,9% 50ml): 1,2 tot 3,5 mg scopolamine HBr /24 uur toedienen ( _overeenstemmend met 0,8 tot 2,4 mg/24 u scopolamine_ _basis_ ). _Speciale populatie:_ De dosis zal verlaagd worden bij bejaarde patiënten, kwetsbare patiënten of patiënten met een nier- of leverinsufficiëntie. _Pediatrische patiënten (kinderen_ _onder 12 jaar)_ : De dosis van 6 microgram/kg dat toegediend moet worden via een subcutane, intraveneuze of diepe intramusculaire weg, 30 tot 60 minuten voorafgaand aan de anesthesie, niet overschrijden. Wijze va Leia o documento completo