Scheriproct 1.9 mg/g + 5 mg/g Pomada retal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Prednisolona + Cinchocaína

Disponível em:

Karo Pharma AB

Código ATC:

D07XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Prednisolone + Cinchocaína

Dosagem:

1.9 mg/g + 5 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada retal

Composição:

Prednisolona, caproato 1.9 mg/g ; Cinchocaína, cloridrato 5 mg/g

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

6.7 - Anti-hemorroidários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

prednisolone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8659219 CNPEM: 50084836 CHNM: 10081292 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-03-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Scheriproct 1,9 mg/g / 5 mg/g Pomada rectal
Prednisolona / Cinchocaína
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Scheriproct e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Scheriproct
3. Como utilizar Scheriproct
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Scheriproct
6. Outras informações
1. O QUE É Scheriproct E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 6.7 Aparelho digestivo.
Anti-hemorroidários.
Scheriproct está indicado nas hemorróidas, fissuras anais
superficiais, proctite.
2. ANTES DE UTILIZAR Scheriproct
Não utilize Scheriproct
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à(s) substância(s) activa(s)
ou a qualquer outro
componente de Scheriproct.
- Scheriproct está contra-indicado em caso de processos tuberculosos
ou luéticos na
zona de tratamento, afecções virais (p.ex., vacina, varicela).
Tome especial cuidado com Scheriproct
- Nas infecções por fungos é necessário uma terapêutica adicional
específica.
- Deve evitar-se o contacto inadvertido do medicamento com os olhos.
Recomenda-
se a lavagem cuidadosa das mãos após cada aplicação.
Utilizar Scheriproct com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros
medicamentos,
incluindo
medicamentos
obtidos
sem
receita
médica.
Não
são
conhecidas interacções até à data.Alguns medicamentos podem
potenciar os efeitos
de Scheriproct e o seu médico poderá querer monitorizá-lo
cuidadosamente se
estiver a tomá-l

Características técnicas

APROVADO EM
07-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Scheriproct 1,9 mg/g / 5 mg/g Pomada rectal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de pomada rectal contém 1,9 mg de caproato de prednisolona
e 5 mg
de cloridrato de cinchocaína.
Contém os excipientes:
Óleo de rícino hidrogenado: 75 mg/g
Óleo de rícino: 442,9 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Incolor a ligeiramente amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hemorróidas, fissuras anais superficiais, proctite.
4.2 Posologia e modo de administração
Administrar por via rectal.
Antes da aplicação de Scheriproct, que deve ser feita depois de
defecar, deve limpar-
se cuidadosamente toda a região anal. As melhoras que se manifestam
com rapidez
não devem induzir a que se finalize o tratamento prematuramente. Para
evitar
recaídas, mesmo quando os sintomas tenham desaparecido completamente,
é
necessário continuar o tratamento durante uma semana, pelo menos, com
intervalos
mais longos (apenas uma aplicação de pomada por dia). No entanto, a
duração do
tratamento não deve, tanto quanto possível, exceder as 4 semanas.
Geralmente aplica-se a pomada duas vezes por dia, com excepção do
1º dia de
tratamento, no qual se pode aplicar o medicamento até 4 vezes por
dia, a fim de se
obter um alívio mais rápido da sintomatologia.
Aplica-se com o dedo uma pequena quantidade de pomada (do tamanho de
uma
ervilha) na região e orifício anal, vencendo-se a resistência do
esfíncter com a ponta
dos dedos. Para o uso intra-rectal utiliza-se o aplicador, que se
enrosca à bisnaga.
Nos processos muito inflamados e, por isso, particularmente dolorosos,
pode ser
aconselhável, no princípio do tratamento, o uso do dedo para a
aplicação intra-
APROVADO EM
07-08-2019
INFARMED
rectal. Os prolapsos nodulosos devem ser cobertos com uma espessa
camada de
pomada e, com muito cuidado, introduzidos com o dedo para dentro do
recto.
4.3 Con